במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים מנורבגיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Rituximab אינו-נחות בהשוואה ל-Ocrelizumab במניעת פעילות מחלה חדשה והדגים פרופיל בטיחות דומה בחולים עם אבחנה חדשה של טרשת נפוצה התקפית.
החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, אקראי, כפל-סמיות, העדר-נחיתות, שכלל 216 חולים עם אבחנה חדשה של טרשת נפוצה התקפית שאובחנו במהלך השנה החולפת ב-12 מחלקות נוירולוגיות בנורבגיה ושבדיה בין 2020 עד 2022.
החולים חולקו באקראי ביחס 3:2 לקבלת Rituximab במינון 1000 מ”ג בתחילת המחקר ולאחר מכן כל 500 מ”ג כל שישה חודשים (132 חולים, גיל ממוצע של 37.4 שנים, 72% נשים) או Ocrelizumab במינון 600 מ”ג בתחילת הדרך וכל שישה חודשים (84 חולים, גיל ממוצע של 36.6 שנים, 68% נשים) כאשר הטיפול ניתן למשך 24 חודשים והמעקב נמשך עד 30 חודשים.
העדר נחיתות הוגדר כסף של לפחות 10- נקודות אחוז. סריקות MRI הושלמו בתחילת מהחקר ולאחר 6, 12 ו-24 חודשים.
התוצא העיקרי היה העדר נגעים חדשים או גדלים בבדיקת MRI מחודש 6 לחודש 24 בשתי הקבוצות. תוצאי סיום משניים כללו את שיעורי ההתלקחות השנתיים, העדר התלקחות, התקדמות מוגבלות ושיפור ופרופיל בטיחות.
מהנתונים עולה כי מחודש 6 לחודש 24, הסבירות לנגעים חדשים או גדלים בבדיקת MRI עמדה על 92.2% עם Rituximab ועל 94.8% עם Ocrelizumab (הבדל בסיכון של 2.6%-) וענה על קריטריון העדר-נחיתות שהוגדר מראש (P=0.03).
שיעורי ההתלקחות השנתיים לא היו שונים משמעותית בין שתי הקבוצות ועמדו על 0.09% עם Rituximab ועל 0.04 עם Ocrelizumab. לאחר 24 חודשים, לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעור החולים שנותרו ללא-התלקחות (92% עם Rituximab ו-94% עם Ocrelizumab).
שיעורי התקדמות מוגבלות ושיפור במוגבלות לא היו שונים משמעותית בין הקבוצות.
אירועים חריגים חמורים תועדו ב-8% לעומת 7% מהחולים בזרוע הטיפול ב-Rituximab לעומת Ocrelizumab. זיהומים היו נפוצים יותר בקבוצת הטיפול ב-Rituximab לעומת קבוצת הטיפול ב- Ocrelizumab (82% לעומת 69%), אך שיעור זיהומים חמורים היה דומה (8% לעומת 7%, בהתאמה).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי Rituximab אינו-נחות בהשוואה ל- Ocrelizumab במניעת פעילות מחלה חדשה בבדיקת MRI מחודש 6 לחודש 24 לאחר התחלת הטיפול בחולים עם אבחנה חדשה של טרשת נפוצה התקפית.
New Engl J Med, July 1, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!