טיפול פומי המכוון כנגד קולטני TLR-7 (או Toll-Like Receptor) או TLR-8 הפחית את פעילות המחלה בחולים עם לופוס עורי (Cutaneous Lupus Erythematosus) או סיסטמי (Systemic Lupus Erythematosus) עם פריחה פעילה משנית ללופוס, כך מדווחים חוקרים מאוסטרליה במהלך כנס ה-International Congress on Systemic Lupus Erythematosus.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Enpatoran הינה מולקולה קטנה הניתנת פומית ופועלת לעיכוב TLR 7/8. כעת הם ביקשו לבחון את התועלת של תכשיר זה בטיפול בחולים עם פריחה עורית משנית ללופוס.
המדגם הראשון במחקר WILLOW בשלב 2 כלל חולים עם לופוס עורי וחולים עם לופוס סיסטמי קל עם מחלה עורית פעילה, עבורה אין כיום טיפול מאושר לשימוש., במסגרת המחקר חולקו באקראי 100 חולים, כולם תחת טיפול תרופתי סטנדרטי, לקבלת פלסבו, Enpatoran במינון 25 מ”ג, Enpatoran במינון 50 מ”ג, או Enpatoran במינון 100 מ”ג, אשר ניתנו פעמיים ביום למשך 24 שבועות.
התוצא העיקרי היה אחוז השינוי במדד Cutaneous Lupus Area and Severity Index Activity (או CLASI-A) מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות.
בקרב חולים שטופלו ב- Enpatoran תועדה ירידה משמעותית קלינית במדד CLASI-A לאחר 16 שבועות, עם ירידה של 74.6% בזרוע הטיפול במינון של 25 מ”ג פעמיים ביום, ירידה של 59.8% באלו תחת טיפול במינון של 50 מ”ג פעמיים ביום, 68.5% באלו תחת מינון של 100 מ”ג פעמיים ביום וירידה של 41.2% בזרוע הפלסבו.
מהנתונים עולה כי 87% מהחולים שטופלו במינון של 25 מ”ג פעמיים ביום השיגו ירידה של לפחות 50% במדד CLASI-A לאחר 24 שבועות, זאת בהשוואה -72% מאלו תחת טיפול במינון של 50 מ”ג פעמיים ביום, 73.1% מאלו תחת טיפול במינון של 100 מ”ג פעמיים ביום ו-30.8% באלו בזרוע הפלסבו.
בכל החולים תחת Enpatoran תועדה ירידה בחותמת גן אינטרפרון לאחר שבועיים בהשוואה לפלסבו, כאשר השפעה זו נותרה לאורך 24 שבועות.
הטיפול ב- Enpatoran נסבל היטב ולא תוארו סוגיות בטיחות חדשות בהשוואה למחקרים קודמים. אירועים חריגים משנית לטיפול תועדו ב-46% מהחולים בזרוע הפלסבו וב-57.7-80.8% מהחולים בזרועות הטיפול ב- Enpatoran.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מספקים עדויות התומכות בתועלת של Enpatoran בחולים אלו וכי תכשיר זה עשוי לספק מענה לצורך בטיפול בביטויים עוריים של לופוס.
מתוך כנס ה-International Congress on Systemic Lupus Erythematosus
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!