במבוגרים עם דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית-עד-חמורה והשמנת-יתר תועדה ירידה בחומרת דום נשימה בשינה לאחר שנה אחת עם טיפול ב- Tirzepatide(מאונג’רו) במינונים של 10 מ”ג או 15 מ”ג, כך עולה מתוצאות שני מחקרים בשלב 3 אשר יוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Diabetes Association בחודש יוני הקרוב.
במחקר SURMOUNT-OSA הראשון נכללו מבוגרים עם דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית-עד-חמורה והשמנת-יתר, אשר לא השתמשו במכשיר CPAP. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Tirzepatide פעם בשבוע במינון של 10 מ”ג או 15 מ”ג, או פלסבו, אשר ניתנו למשך שנה אחת.
לאחר שנה אחת, במבוגרים שטופלו ב- Tirzepatide תועדה ירידה ממוצעת במדד AHI (או Apnea: Hypopnea Index) של 27.4 אירועים/שעה מתחילת המחקר, בהשוואה לירידה ממוצעת של 4.8 אירועים/שעה בזרוע הפלסבו. בקבוצת הטיפול ב- Tirzepatide נרשמה ירידה במדד AHI מתחילת המחקר בשיעור של 55% בהשוואה ל-5% בזרוע הפלסבו. במבוגרים שטופלו ב- Tirzepatide תועדה ירידה מממוצעת של 18.1% ממשקל גופם מתחילת המחקר עד לאחר שנה אחת, לעומת ירידה של 1.3% עם פלסבו.
במחקר SURMOUNT-OSA שני נכללו מבוגרים עם דום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית-עד-חמורה עם השמנת-יתר אשר המשיכו בטיפול במכשיר CPAP במהלך המחקר. מהנתונים עולה כי בקרב מטופלים ב- Tirzepatide תועדה ירידה ממוצעת במדד AHI של 30.4 אירועים/שעה מתחילת המחקר עד לאחר שנה אחת, בהשוואה לירידה ממוצעת של 6 אירועים/שעה בזרוע הפלסבו. הירידה הממוצעת במדד AHI עמדה על 62.8% עם Tirzepatide לעומת 6.4% עם פלסבו. באלו שטופלו ב- Tirzepatide נרשמה ירידה ממוצעת של 20.1% במשקל הגוף מתחילת המחקר עד שנה אחת לעומת ירידה ממוצעת של 2.3% במשקל הגוף בזרוע הפלסבו.
פרופיל הבטיחות של Tirzepatide במחקר SURMOUNT-OSA היה דומה לזה שדווח במחקרי SURMOUNT ו-SURPASS. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר היו גסטרואינטסטינאליות וברובן בדרגה קלה-עד-בינונית. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר במחקר SURMOUNT-OSA הראשון כללו שלשול, בחילות והקאות ותופעות הלוואי הנפוצות ביותר במחקר השני כללו שלשול, בחילות ועצירות.
ממצאי המחקר יוצגו במהלך כנס ה-ADA הקרוב ועל-בסיס התוצאות, בחברת אלי-לילי מתכננים להגיש בקשה לאישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי ורשויות תרופות אחרות בחודשים הקרובים.
מתוך כנס ה-ADA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!