טיפול משלים הכולל רנ”א שליח בשילוב עם Pembrolizumab (קיטרודה) הוביל לשיפור משמעותי בחולים לאחר הסרת מלנומה בסיכון גבוה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 2b, כך על-פי הודעה לעיתונות של חברת Merck.
החוקרים מדווחים כי מתן שילוב של mRNA-4157 (חברת מודרנה, מרק), תכשיר נאו-אנטיגן מותאם ניסיוני, עם טיפול כנגד PD-1 בקיטרודה הדגים תועלת קלינית משמעותית בחולים אלו. ממצאים אלו מעידים על תוצאות חיוביות נוספות למגוון תוצאי סיום ותתי-קבוצות שנבחנו בעבר במחקר.
במחקר KEYNOTE-942/mRNA-4158-P201 Study, מחקר אקראי, בתווית-פתוחה, הממשיך בימים אלו, נכללו 157 חולים עם מלנומה בשלב 3 ו-4 בדרגת סיכון גבוהה, אשר עברו כריתה מלאה וחולקו ביחס 2:1 לקבלת טיפול משלים – תשע מנות של mRNA-4157 במינון 1 מ”ג כל שלושה שבועות בשילוב עם עד 18 מחזורי טיפול בקיטרודה במינון 200 מ”ג כל שלושה שבועות – או טיפול בקיטרודה במינון 200 מ”ג בלבד למשך שנה עד להישנות מחלה או רעילות שאינה מתקבלת על הדעת.
לאחר חציון מעקב של שלוש שנים, הטיפול המשולב הפחית את הסיכון להישנות או תמותה בהיקף של 49% (יחס סיכון של 0.51, רווח בר-סמך 95% של 0.288-0.906), בהשוואה לטיפול בקיטרודה בלבד.
הטיפול המשולב גם הדגים שיפור משמעותי בהישרדות ללא גרורות מרוחקות, בהשוואה לטיפול בקיטרודה בלבד, כאשר הסיכון לגרורות מרוחקות או תמותה ירד ב-62% (יחס סיכון של 0.38, רווח בר-סמך 95% של 0.17-0.85).
פרופיל הבטיחות של הטיפול תאם לפרופיל הבטיחות עליו דווח בעבר, כאשר האירועים החריגים הנפוצים ביותר כללו עייפות (60.6%), כאב באתר הזריקה (56.7%) וצמרמורות (49%).
על-בסיס נתונים אלו, מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק לתרופה מעמד של טיפול פורץ דרך וועידת התרופות האירופית העניקה עדיפות לטיפול משולב זה בחולים עם מלנומה בסיכון גבוה.
מתוך הודעת חברת Moderna
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!