מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור הטיפול בתמיסה עינית Iyuzeh ( Latanoprost 0.005%) להפחתת לחץ תוך-עיני מוגבר בחולים עם גלאוקומה פתוחת-זווית או יתר לחץ עיני. מדובר בתכשיר הראשון של Latanoprost ללא חומרים משמרים הזמין לשימוש בארצות הברית.
במחקרים אקראיים ומבוקרים שכללו חולים עם לחץ תוך-עיני התחלתי ממוצע של 19-24 מ”מ כספית, תמיסת Iyuzeh הפחיתה את הלחץ התוך-עיני ב-3-8 מ”מ כספית, בעוד ש-Xalatan (תמיסה עינית של Latanoprost 0.005%) עם חומר משמר Benzalkonium Chloride, הפחיתה את הלחץ התוך-עיני ב-4-8 מ”מ כספית.
האירועים החריגים העיניים הנפוצים ביותר במחקרים אלו כללו אודם בלחמית (34% עם Iyuzeh לעומת 37% עם Xalatan) וגירוי עיני (19% עם Iyuzeh לעומת 31% עם Xalatan).
מחברת התרופות נמסר כי חולים רבים שטופלו בתרופות כנגד גלאוקומה המכילות חומרים משמרים חוו סימנים ותסמינים עיניים בדרגה בינונית-עד-חמורה העלולים לגרום אי-נוחות לחולים, לצד תסכול לרופאים המטפלים ועלויות טיפול רפואי גבוהות יותר.
בחברת התרופות מצפים כי Iyuzeh תהיה זמינה לשימוש בארצות הברית במחצית השניה של 2013.
מתוך הודעת ה-FDA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!