מחקר פאזה 3 חדש שפורסם ב-The Lancet diabetes and endocrinology הראה ש-Tirzepatide עדיף בהשוואה ל-Dulaglutide ביכולת השמירה על רמה גליקמית ובהפחתה במשקל הגוף. בנוסף, פרופיל הבטיחות של Tirzepatide, אגוניסט חדש לקולטן GIP ו-GLP-1, היה עקבי לפרופיל המוכר של אגוניסטים לקולטן GLP-1. Tirzepatide,
המחקר היה מחקר רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות, מקביל ומבוקר אקטיבית. הוא נערך ב-46 מרכזי מחקר רפואיים ובתי חולים ביפן על 636 מטופלים שחולקו באקראי ל-Tirzepatide 5 מ”ג (n=159), 10 מ”ג (n=158), או 15 מ”ג (n=160), או Dulaglutide 0.75 מ”ג (n=159).
בשבוע 52, ה-HbA1c ירד מערך הבסיס בממוצע ריבועי מופחת של -4.2 (SE 0.1) בטיפול ב- Tirzepatide 5 מ”ג, -2.6 (0.1) ב-Tirzepatide 10 מ”ג, -2.8 (0.1) ב-Tirzepatide 15 מ”ג, ו-1.3 (0.1) ב-Dulaglutide. ההבדל הממוצע בין כל מינוני ה-Tirzepatide ל-Dulaglutide היה גבוה משמעותית (כולם p<0.0001). Tirzepatide היה קשור גם להפחתות תלויות מינון במשקל הגוף עם הבדל ממוצע ריבועי מופחת של 5.8 ק”ג (SE 0.4; ירידה של 7.8%) במינון של 5 מ”ג, 8.5 ק”ג (0.4; ירידה של 11.0%) במינון של 10 מ”ג, ו-10.7 ק”ג (0.4; ירידה של 13.9%) במינון של 15 מ”ג, בהשוואה ל-0.5 ק”ג (00.4; ירידה של 0.7%) בטיפול ב-Dulaglutide.
תופעות הלוואי השכיחות במחקר היו בחילות (19 [12%] משתתפים בקבוצת 5 מ”ג, לעומת 31 [20%] בקבוצת 10 מ”ג, לעומת 32 [20%] בקבוצת 15 מ”ג, לעומת 12 (8%) בקבוצה שקיבלה Dulaglutide), עצירות (24 [15%] מול 28 [18%] מול 22 [14%] מול 17 [11%]), ו-נאזופרינגיטיס (29 [18%] מול 25 [16%] מול 22 [14%] מול 26 [16%]). תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו קשורות במערכת העיכול (23 [4%] מתוך 636).
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!