שימוש ארוך-טווח ב-Canakinumab (אילאריס) נמצא יעיל במניעת התלקחויות בחולים עם קדחת ים-תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever, או FMF) העמידה לטיפול בקולכיצין, כך עולה מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והבטיחות בטווח הארוך של Canakinumab לטיפול בחולים עם FMF עמידה לטיפול בקולכיצין על-בסיס נתונים ממחקר CLUSTER. החולים קיבלו טיפול בתווית-פתוחה ב- Canakinumab במינון 150 או 300 מ”ג, כל 4 או 8 שבועות, לאורך 72 שבועות.
החוקרים בחנו את פעילות המחלה כל שמונה שבועות באמצעות מדד PGA (Physician Global Assessment) של פעילות המחלה, ספירת מספר ההתלקחויות ומדידת ריכוזי CRP וריכוז עמילואיד בדם. הבטיחות והיעילות נבחנו בנפרד בשתי תתי-קבוצות של חולים שקיבלו מינון מצטבר של פחות מ-2,700 מ”ג או 2,700 מ”ג ומעלה.
מדגם המחקר כלל 57 חולים ממחקר CLUSTER . במהלך 72 שבועות המחקר, ב-35 חולים (58.3%) לא תועדה כל התלקחות, ב-23 חולים (38.3%) תועדה התלקחות אחת, זאת בהשוואה לחציון של 17.5 התלקחויות בשנה עליו דווח בתחילת המחקר. מדדי PGA ניבאו העדר פעילות מחלה במרבית החולים לאורך תקופת המחקר.
חציון ריכוזי CRP היו תמיד נמוכים מ-10 מ”ג/ליטר, בעוד שחציון ריכוזי עמילואיד בדם נותרו מעל הטווח התקין (10 מ”ג/ליטר) אך מתחת לסף של 30 מ”ג/ליטר. לא תועדו סוגיות בטיחות או אירועים חריגים לא צפויים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם FMF עמיד לקולכיצין שקיבלו טיפול ב- Canakinumab במשך 72 שבועות תועדה היארעות מינימאלית של התלקחויות המחלה. הטיפול ב- Canakinumab הוביל לבקרה טובה של חומרת המחלה ולא תועדו סוגיות בטיחות חדשות משנית לטיפול.
Ann Rheum Dis, 2020
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!