מנתונים חדשים עולה כי Pyrotinib, דור חדש של מעכבי HER2, עשוי להביא לשיפור משמעותי בשיעורי התגובה ושיעורי הישרדות ללא-התקדמות מחלה, בהשוואה לטיפול ב-Lapatinib (טייקרב), בנשים עם סרטן שד חיובי ל-HER2 גרורתי או חוזר, כך מדווחים חוקרים מסין במאמר בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות והסבילות של Pyrotinib, בהשוואה ל-Lapatinib, בשילוב עם Capecitabine, בנשים עם סרטן שד גרורתי וחיובי ל-HER2.
המחקר הרב-מרכזי, אקראי, בתווית-פתוחה, כלל נשים מסין עם סרטן שד גרורתי או חוזר, חיובי ל-HER2, אשר טופל קודם לכן בתכשירים ממשפחת טאקסנים, אנתרציקלינים ו/או Trastuzumab. המשתתפות חולקו באקראי לטיפול ב-Pyrotinib במינון 400 מ”ג או Lapatinib במינון 1,250 מ”ג ביום. התוצא העיקרי היה שיעורי התגובה הכוללים לפי קריטריוני RECIST.
מדגם המחקר כלל 128 נשים, מהן 65 טופלו ב-Pyrotinib ו-63 טופלו ב-Lapatinib. שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 78.5% עם Pyrotinib ועל 57.1% עם Lapatinib (הבדל של 21.3%, p=0.01). חציון הישרדות ללא-התקדמות עמד על 18.1 חודשים ו-7.0 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון מתוקן של 0.36, p<0.001).
האירועים החריגים הנפוצים ביותר בדרגה 3-4 כללו תסמונת יד-רגל ב-16 מבין 65 נשים (24.6%) שטופלו ב-Pyrotinib, בהשוואה ל-13 מבין 63 נשים (20.6%) שטופלו ב-Lapatinib; שלשול תועד בעשר נשים (15.4%) לעומת שלוש נשים (4.8%, בהתאמה; ירידה בספירת נויטרופילים תועדה בשש נשים (9.2%) לעומת שתי נשים (3.2%), בהתאמה.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בנשים עם סרטן שד גרורתי וחיובי ל-HER2, לאחר טיפול תרופתי קודם, מתן משלב Pyrotinib עם Capecitabine הוביל לשיעורי תגובה ושיעורי הישרדות ללא-מחלה שהיו טובים יותר משמעותית, בהשוואה למשלב Lapatinib עם Capecitabine.
J Clin Oncol 2019
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!