במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש בשלב 2, מהם עולה כי Regorafenib (סטיוורגה) עשוי לדחות התקדמות ממאירות בחולים עם אדנוקרצינומה מתקדמת ועמידה לטיפול של הקיבה.
במסגרת מחקר INTEGRATE (Randomized phase II double-blind placebo controlled study of Regorafenib refractory advanced esopgag-gastric cancer) החוקרים בחנו את פעילות התרופה במקרים של קרצינומה מתקדמת של הקיבה.
מדגם המחקר כלל 97 חולים, שחולקו באקראי לטיפול פומי ב- Regorafenib במינון 160 מ”ג ו-50 חולים שחולקו לטיפול בפלסבו בימים 1-21 בכל מחזור של 28 ימים, עד התקדמות המחלה או התפתחות תופעות לוואי בלתי-נסבלות.
חציון משך הטיפול הפעיל עמד על 1.8 חודשים עם Regorafenib ו-0.9 חודשים עם פלסבו. חציון הישרדות ללא-התקדמות היה שונה משמעותית בין הקבוצות, עם 2.6 חודשים עם Regorafenib לעומת 0.9 חודשים עם פלסבו (יחס סיכון של 0.40).
השפעה גדולה יותר תועדה בחולים בדרום קוריאה, בהשוואה לחולים באוסטרליה, ניו-זילנד וקנדה יחדיו, אך תאמה לאורך הגיל, יחס נויטרופילים:לימפוציטים, אתר עיקרי, קווי כימותרפיה, מספר אתרי גרורות ומדדים אחרים.
החוקרים זיהו עוד מגמת הישרדות לטובת Regorafenib (חציון של 5.8 חודשים לעומת 4.5 חודשים, יחס סיכון של 0.74, p=0.147).
עם זאת, יש לזכור כי מדובר במחקר בשלב II ולכן למרות התוצאות המבטיחות, יש להמתין לתותאות מחקר בשלב III ולזכור כי התרופה עשויה להיות די רעילה לחולים.
J Clin Oncol 2016
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!