טיפול מעבר להתוויות המאושרות לשימוש בתרופות הנמכרות עם מרשם רופא קשור מלווה באירועים חריגים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת JAMA Internal Medicine.
מטרת המחקר הייתה לנטר ולהעריך את השימוש מעבר להתוויות בתרופות הנמכרות עם מרשם רופא ואת ההשפעות על אירועים חריגים במבוגרים.
החוקרים עקבו אחר ניפוקי המרשמים בין 1 בינואר, 2005, ועד 30 בדצמבר, 2009 ובחנו שימוש בתרופות הנמכרות עם מרשם רופא מעבר להתוויות עם ובלי עדויות מדעיות מבוססות.
מהתוצאות עלו סך כולל של 3,484 אירועים חריגים על רקע הטיפול התרופתי ב-46,021 משתתפים במחקר, עם שיעורי היארעות של 13.2 ל-10,000 חודשי-מטופל. שיעור האירועים החריגים לשימ ש מעבר להתוויות (19.7 ל-10,000 חודשי-מטופל) היה גבוה יותר בהשוואה לשיעור שתואר עם שימוש בהתאם להתוויות (12.5 מקרים ל-10,000 חודשי מטופל). שימוש מעבר להתוויות לא היה מבוסס מדעית כבעל שיעור גבוה יותר של אירועים חריגים (21.7 מקרים ל-10,000 חודשים) בהשוואה לשימוש בהתאם להתוויות (יחס סיכון מתוקן של 1.54). עם זאתף שימוש מעבר להתוויות עם עדויות מבוססות מדעית לווה בסיכון דומה לאירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי (יחס סיכון של 1.10). הסיכון לאירועים חריגים על-רקע הטיפול היה גבוה יותר עם תרופות שאושרו בין 1981-1995 (14.4 מקרים ל-10,000 חודשי אדם) ובאלו שניתנו לנשים (14.3 מקרים ל-10,000 חודשי-אדם, יחס סיכון מתוקן של 1.17), בחולים שטופלו ב-5-7 תרופות (12.1 ל-10,000 חודשי-אדם, יחס סיכון מתוקן של 3.23) ובחולים שטופלו בתרופות למחלות לב וכלי דם (15.9 ל-10,000 חודשי אדם, יחס סיכון מתוקן של 3.30) ותרופות נגד זיהומים (66.2 ל-10,000 חודשי-אדם, סיכון יחסי מתוקן של 6.33). בחולים עם עליה של יחידה אחת במדד רציפות הטיפול תועדה עליה של 19% בשיעורי אירועים חריגים על-רקע טיפול תרופתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי יש לנקוט משנה זהירות במתן תרופות מרשם מעבר להתוויות המאושרות לשימוש, בהעדר עדויות מוצקות בנושא. הם ממליצים לתכנן את הרשומות הרפואיות האלקטרוניות בעתיד כך שיאפשרו מעקב לאחר-שיווק של ההתוויות לטיפול ותוצאות הטיפול לצורך ניטור בטיחות הטיפול.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!