המשלב נוגד הבחילה החדש הכולל Netupitant ו-Palonosetron (NEPA) נכלל בהנחיות לטיפול נוגד-בחילה בחולי סרטן תחת טיפולי כימותרפיה, שפורסמו מטעם ASCO (American Society of Clinical Oncology). ההנחיות המעודכנות פורסמו במהלך חודש נובמבר בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
בעדכון מסבירים המומחים כי לכל חולי הסרטן המקבלים טיפול כימותרפי מעורר בחילה (כולל אנתרציקלינים עם ציקלופוספמיד) יש להציע משלב הכולל שלוש תרופות עם מעכב קולטן NK1, אנטגוניסט לקולטן 5HT3 ודקסמתזון. המשלב הפומי של NEPA עם דקסמתזון הינה אפשרות טיפול נוספת במקרים אלו.
משלב NEPA כולל אנטגוניסט ל-NK1, Netupitant, אנטגוניסט ישן ל-5HT3, Palosetron. העדויות בנוגע ליעילות NEPA במניעת בחילות והקאות על-רקע טיפול כימותרפי מבוססות על שני מחקרים בשלב 3, שכללו 1,720 משתתפים שקיבלו טיפול כימותרפי.
בעדכון החדש מטעם ASCO, החוקרים מספקים סיכום של הממצאים.
אחד המחקרים בשלב 3 כלל 1,449 משתתפים שקיבלו משלב של אנתרציקלינים עם ציקלופוספמיד לטיפול בגידולים סולידים. משתתפים בשתי קבוצות המחקר קיבלו טיפול בדקסמתזון ביום הראשון בלבד וחולקו באקראי לטיפול במשלב NEPA עם דקסמתזון או Palonosetron ודקסמתזון.
בהשוואה ל-Palonosteron, הטיפול ב-NEPA הוביל לשיעורים גבוהים יותר של תגובה מלאה (ללא הקאות או טיפול הצלה) במהלך השלב האקוטי (בתוך 24 שעות מטיפול כימותרפי) ובשלב המאוחר (25-100 שעות לאחר קבלת טיפול כימותרפי). תוצאי הסיום המשניים כללו העדר הקאות, העדר בחילה משמעותית והגנה מלאה, והיו גם הם טובים יותר בקבוצת ההתערבות.
פרופיל הבטיחות של NEPA היה דומה לזה של Palonosetron. אירועים חריגים חמורים דווחו ב-94 מבין 725 משתתפים בקבוצת ההתערבות, אך רק חמישה חולים (0.7%) פיתחו אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר עקב הטיפול התרופתי כללו כאבי ראש (3.3% בקבוצת ההתערבות לעומת 3.0 בקבוצת הביקורת) ועצירות (2.1% בשתי הקבוצות).
המחקר השני בשלב 3 כלל 413 נשים שלא קיבלו טיפול כימותרפי בעבר וטופלו כעת בכימותרפיה בעלת פוטנציאל בחילות גבוה או בינוני. נשים עם סרטן שד שטופלו במשלב אנתרציקלינים עם ציקלופוספמיד לא נכללו במחקר.
במחקר זה, קבוצת הביקורת טופלה במשלב פומי שכלל Aprepitant עם Palonosetron. הכותבים מציינים כי ברשותם רק נתונים סטטיסטיים תיאוריים ואין בדיקה פורמאלית להערכת הבדלים בין הקבוצות. שיעורי התגובה המלאה עם NEPA נותרו גבוהים לאורך מחזורי הטיפול הכימותרפי ומשלב NEPA היה יעיל במניעת בחילות והקאות.
אירועים חריגים על רקע הטיפול תועדו ב-86% מהמטופלים ב-NEPA וב-91.3% מהמטופלים בקבוצת הביקורת; מרבית האירועים הללו היו בדרגה קלה או בינונית. אירועים חריגים שיוחסו לתרופת המחקר תועדו ב-10.1% מהחולים בקבוצת NEPA וב-5.8% מאלו בקבוצת הביקורת. האירועים הנפוצים בקבוצת ההתערבות כללו עצירות (3.6%) וכאבי ראש (1.0%). רק אירוע חריג אחד סווג כחמור עם קשר אפשרי לטיפול נוגד הבחילה: פסיכוזה אקוטית במהלך המחזור הראשון (ייתכן ואירוע זה נבע גם מהטיפול בדקסמתזון).
J Clin Oncol. Published online November 2, 2015
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!