אזהרת FDA בנוגע לסיכון למשקעי חומר ניגוד במוח בעקבות חשיפה חוזרת לבדיקות MRI עם גדוליניום (מתוך הודעת ה-FDA)

ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA או Food and Drug Administration) נמסר כי הוחלט על הערכת הסיכון למשקעים מוחיים בעקובת חשיפה חוזרת לחומר ניגוד המבוסס על גדוליניום במסגרת בדיקות הדמיה בתהודה מגנטית (MRI). נתונים שפורסמו לאחרונה בספרות הרפואית דיווחו על משקעי גדוליניום במוח בחלק מהחולים לאחר ארבע בדיקות MRI ומעלה, זמן רב לאחר הבדיקה האחרונה. לא ידוע עם משקעי גדוליניום אלו מזיקים או עלולים להשפיע לרעה על המצב הבריאותי.

מהסוכנות נמסר כי ישלים מחקר להערכה נוספת של הסיכון הנ”ל וכן נסיון להבין את המנגנון בבסיס משקעי גדוליניום ולקבוע אם ישנן השפעות שליליות אפשריות על המצב הבריאותי.

מחקרים בבני אדם ובעלי חיים אישרו כי גדוליניום עשוי להיוותר במוח, גם בנבדקים עם תפקוד כלייתי תקין. נתונים נוספים לא הצביעו על השפעות שליליות על המצב הרפואי.

להפחתת הסיכון להצטברות גדוליניום, על אנשי צוות רפואי לשקול הגבלת השימוש בחומר ניגוד מבוסס גדוליניום למצבים בהם נדרש חומר הניגוד לקבלת מידע נוסף. מהסוכנות מוסרים כי יש לבחון מחדש את הצורך בחשיפה חוזרת לגדוליניום.

על מטופלים, הורים ומטפלים לשוחח עם אנשי הצוות הרפואי במידה ויש להם שאלות בנוגע לשימוש בחומר ניגוד מבוסס גדוליניום עם בדיקות הדמיה בתהודה מגנטית.

מתוך הודעת ה-FDA

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

החלפת טיפול מאספירין כטיפול בודד לאחר שבץ מוחי לא־תסחיפי: סקירה שיטתית ומטה־אנליזה של רשת

החלפת טיפול מאספירין כטיפול בודד לאחר שבץ מוחי לא־תסחיפי: סקירה שיטתית ומטה־אנליזה של רשת

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|29/09/2026

המחקר הנוכחי נועד לבחון מהי האסטרטגיה הטיפולית היעילה ביותר עבור חולים אלו: האם להמשיך עם אספירין, לעבור לנוגד טסיות אחר (כמו קלופידוגרל), או להוסיף תרופה נוספת לטיפול משולב (DAPT)?

השפעה תלוית־זמן של פרופילי התאמה (Mismatch) על תוצאים לאחר שליפת קריש מכנית (Thrombectomy) בשבץ איסכמי נרחב

השפעה תלוית־זמן של פרופילי התאמה (Mismatch) על תוצאים לאחר שליפת קריש מכנית (Thrombectomy) בשבץ איסכמי נרחב

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|25/09/2026

הטיפול בשבץ איסכמי עם ליבת שבץ גדולה (Large Ischemic Core) מעורר דיון רב בשנים האחרונות. המחקר בחן כיצד נוכחות של “אי התאמה” (Mismatch) – כלומר פער בין אזור המוח שכבר ניזוק באופן בלתי הפיך לבין אזור המוח שעדיין ניתן להצלה (Penumbra) – משפיעה על סיכויי ההחלמה של המטופל לאחר צנתור מוח, והאם חשיבות הפער הזה משתנה ככל שחולף הזמן מתחילת התסמינים

כיווץ כלי דם (וזוספאזם) במהלך טיפול אנדו־ווסקולרי בשבץ איסכמי: גורמים קשורים, השפעה על תוצאים והשפעת נימודיפין תוך־עורקי

כיווץ כלי דם (וזוספאזם) במהלך טיפול אנדו־ווסקולרי בשבץ איסכמי: גורמים קשורים, השפעה על תוצאים והשפעת נימודיפין תוך־עורקי

מקור: Stroke
ד"ר דוד אוריון
ד"ר דוד אוריון
אין תגובות|18/09/2026

במהלך צנתור מוח (טיפול אנדו־ווסקולרי) לשליפת קריש דם בשבץ איסכמי חריף, לעיתים מתרחש כיווץ של כלי הדם (Vasospasm) כתוצאה מהמניפולציה המכנית של הצנתר והמכשור

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן