מחקר גרמני חדש שעקב לאורך שנה אחר מטופלים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים ב-dronedarone (מולטאק , סאנופי) מצביע על שיפור במיגוון פרמטרים של איכות חיים , ללא תופעות לוואי חדשות שלא היו מוכרות מהמחקרים הקלינים הקודמים.
ברקע מסבירים החוקרים כי החסם הרב-ערוצי דרונדרון מותווה כעת כטיפול תחזוקתי לאחר היפוך מוצלח של מיקצב סינוס במטופלים מבוגרים עם AF פרוקסימלי או עיקש, תוך ניטור זהיר של תפקוד לבבי, כבדי וכלייתי. מטרת החוקרים הייתה לבחון את האפקט על איכות החיים (QOL) , סבילות ואפקטיביות של דרונדרון תחת תנאים של עולם אמיתי.
המחקר היה פרוספקטיבי , לאורך שנה אחת, לא התערבותי שבו השתתפו 161 קרדיולוגים, רופאים כלליים, ופנימאים, בגרמניה, שבו נכללו 549 מטופלים (מידגם מלא) עם AF אשר היו תחת טיפול דרונדרון או קיבלו לאחרונה מרשם של דרונדרון . מהם, 342 מטופלים (מידגם ען מעקב מלא) סיפקו מידע מלא אודות מרכיבי OOL בתחילת המחקר, לאחר 6 חודשים ולאחר 12 חודשים.
הגיל הממוצע של המטופלים היה 67.6/66.3 שנים בהתאמה לשתי קבוצות המידגם, ו-53%/57.3% מהם היום גברים בהתאמה.
סוג ה-AF בעת ההכללה במחקר היה פרוקסימלי ב-71.9%/71.3% , והעיקש 26.0%/26.6% , וללא מידע 2% .
שיעור המטופלים הנמצאים במקצב סינוס עלה מ-44.6% בתחילת המחקר ל-70.2%. הערך הממוצע מתוך 100 נקודות של סרגל אנלוגי ויזואלי לציון איכות חיים (EuroQol EQ-5D ) עלה מ-62.3 + 17.1 בתחילת המחקר ב-11.4 + 18.7 נקודות והיה מובהק סטטיסטי.
ציון איכות החיים במימד הפיסיולוגי השתפר מ-49.5 + 22.6 בתחילת המחקר ב-10.9 + 23.5 באופן מובהק סטטיסטי (p<0.0001), והמימד של איכות חיים מינית הקשור ל-AF עלה מ-27.1+ 61.8 ב-6.6 + 28.2 באופן מובהק סטטיסטי.
בסה”כ, 136 מטופלים (24.8% מכלל הקבוצה שהייתה במעקב בטיחותי) סבלה מתופעת לוואי אחת לפחות הקשורה לדרונדרון .
החוקרים מסכמים כי הטיפול לאורך שנה, בתנאי עולם אמיתי, עם דרונדרון היה קשור עם שיפור במימדים שונים של איכות החיים הקשורה ל-AF . כמו כן, לא דווח במחקר זה על תופעות לוואי שלא היו מוכרות ממחקרים קודמים.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!