Cisplatin ו-Fluoropyrimidine הן התרופות הנפוצות ביותר לטיפול באדנוקרצינומה מתקדמת של הקיבה, ושילוב זה שימש כמקור להשוואה לטיפולים חדשים. עם זאת, השילוב התרופתי הנ”ל כרוך בתופעות לוואי משמעותיות ואי-נוחות למטופלים.
לאחרונה פותח תכשיר S-1, דור רביעי של Fluoropyrimidine המכיל Tegafur/Gimeracil/Oteracil Potassium, שאושר לשימוש במזרח הרחוק כטיפול בממאירות מתקדמת של הקיבה. במחקר הנוכחי בשלב III ערכו החוקרים השוואה של היעילות והבטיחות של Cisplatin/S-1 אל מול Cisplatin/Fluorouracil בחולים לא-אסייאתים.
מדגם המחקר כלל 1,053 חולים, מ-24 מדינות, עם אדנוקרצינומה בשלב מתקדם של הקיבה או וושט-קיבה. החולים חולקו באקראי לטיפול ב-S-1 (50 מ”ג למ”ר למשך 21 ימים) ו-Cisplatin (75 מ”ג למ”ר ביום 1, עם מתן חוזר של הטיפול כל 28 ימים) או טיפול תוך-ורידי ב-Fluorouracil (1,000 מ”ג למ”ר ל-24 שעות למשך 120 שעות) ו-Cisplatin (100 מ”ג למ”ר ביום 1, עם מתן חוזר של הטיפול כל 28 ימים).
החוקרים לא זיהו הבדלים מובהקים סטטיסטית ביעד הסיום העיקרי, שיעורי ההישרדות הכוללים (8.6 חודשים לעומת 7.9 חודשים; HR = 0.92; 95% CI = 0.80-1.05, p=0.20).
הטיפול המשולב ב-Cisplatin/S-1 לווה בפרופיל בטיחות טוב יותר משמעותית, בהשוואה לשילוב Cisplatin/Fluorouracil מבחינת שיעור נויטרופניה בדרגה 3/4 (32.3% לעומת 63.6%), נויטרופניה עם סיבוכים (5.0% לעומת 14.4%), סטומטיטיס (1.3% לעומת 13.6%), היפוקלמיה (3.6% לעומת 10.8%) ומקרי תמותה על-רקע הטיפול (2.5% לעומת 4.9%, p<0.05).
החוקרים מסכמים וכותבים כי לשילוב Cisplatin/S-1 לא הייתה השפעה מובהקת סטטיסטית על שיעורי ההישרדות הכוללים בחולים עם אדנוקרצינומה מתקדמת של הקיבה או וושט-קיבה, בהשוואה לשילוב Cisplatin/Fluorouracil, אך שילוב זה הביא לפרופיל בטיחות טוב יותר, באופן מובהק סטטיסטית.
JCO
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!