Eli Lilly and Co. הודיעו לעוסקים בבריאות הציבור על תיקון בהתוויות עבור מתן olanzapine (שם מסחרי Zyprexa), המתאר את סיכון מוגבר להיפרגליקמיה ולסוכרת בחולים המשתמשים בתרופה.
ה-FDA הורה לכל יצרי התרופות האנטי-פסיכוטיות הא-טיפיקליות, כולל חברת Lilly and Co, להוסיף הערת אזהרה זו להתוויות המצורפות לתרופה, בהתאם לאתרעה שנשלחה מ-MedWatch, תוכנית הבטיחות והדיווח אודות תופעות לוואי של ה-FDA.
בנוסף ל-olanzapine, קבוצת התרופות האנטי-פסיכוטיות הא-טיפיקליות כוללת את clozapine (שמות מסחרי: Clozaril של Novartis), את risperidone (שם מסחרי:Risperdal של Janssen), את quetiapine (שם מסחרי: Seroquel של AstraZeneca), את ziprasidone (שמות מסחריים: Geodon של Pfizer) ואת aripiprazole (שם מסחרי: Abilify של Bristol Myers Squibb and Otsuka American Pharmaceutica).
על פי ההתוויה המתוקנת של olanzapine דווחה היפר-גליקמיה, שהיתה חמורה בחלק מהמקרים וקשורה לקטו-אצידוזיס או לתרדמת או מוות היפר-אוסמולריים בחלק מהמקרים, בחולים שטופלו בתרופות ממשפחה זו.
ההתוויה המתוקנת ממליצה על קיום מעקב קבוע אחר הרעה במצב הבקרה על רמת הסוכר בדמם של חולים סוכרתיים שהחלו בטיפול אנטי-סיכוטי א-טיפיקלי. חולים שמתחילים בטיפול אנטי-פסיכוטי -טיפיקלי ומציגים גורמי סיכון לסוכרת (השמנת יתר, היסטוריה משפחתית) צריכים לעבור בדיקת גלוקוז בצום עם תחילת מתן הטיפול ובאופן תקופתי במהלכו.
בנוסף, על כלל החולים המטופלים בתרופות אנטי-פסיכוטיות א-טיפיקליות להמצא במעקב אחר סימפטומים של היפר-גליקמיה כגון צמא מוגבר, רעב מוגבר, השתנת יתר וחולשה. חולים המפתחים סממני היפר-גליקמיה במהלך הטיפול בתרופות אנטי-פסיכוטיות א-טיפיקליות צריכים לעבור בדיקת גלוקוז בצום. במקרים מסוימים נפתרה בעית ההיפר-גליקמיה בעקבות הפסקת הטיפול האנטי-פסיכוטי א-טיפיקלי, אולם, בחלק מהחולים נדרש המשך טיפול אנטי-סוכרתי גם לאחר הפסקת הטיפול.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!