ה-FDA פועל לפישוט וקיצור סעיף האזהרות והסיכונים בעלונים ובפרסומים לצרכן של תרופות

ה-FDA מנסה לשפר את אופן העברת המידע המציג את הסיכונים בנטילת תרופה לקהל הצרכנים. בעיקר הכוונה היא ליצור סיכום קצר של הסיכונים. כיום פרק זה עשוי לכלול 2000 מילים, שימוש במונחים רפואיים שאינם מובנים לקהל הצרכנים וכתוצאה מכך מידע לא זמין וברור מספיק לצרכן.

סגן הנשיא של פייזר לשיווק צרכני דיווח שנעשו התאמות ועדכונים להפיכת הטקסט המלווה את תכשירי החברה המובילים (ליפיטור, ויאגרה ואחרים) לפשוטים וברורים יותר.

בנוסף דווח כי ה- FDA מוטרד גם מהצגת מידע מטעה הנמסר לצרכנים. בשנה שעברה, 18 מבקרים של ה- FDA נאלצו להתמודד עם 37,000 עלוני פרסום. חלק ממסעות הפרסום הסתיימו לפני שהמבקרים הספיקו להנפיק מכתבי אזהרה…

דובר ה- FDA אמר שהסוכנות עובדת בשיתוף פעולה עם הגורמים המובילים בתעשייה לעודד נוהלים עצמיים פנימיים בתעשייה לאופן הפרסום לקהל, כך שחברות התרופות יראו בערך של דיווח אמת וכן לקהל הצרכנים ערך חשוב ומטרה עסקית. בכדי להשיג זאת ייתכן ויידרשו מכתבי אזהרה קשוחים.

לדיווח ב- first word

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

האם מתן דקסמתזון פומי לאחר ניתוח כריתת אדנוטונסילקטומיה בילדים מפחית כאב בהשוואה לפלצבו? ניסוי קליני אקראי

האם מתן דקסמתזון פומי לאחר ניתוח כריתת אדנוטונסילקטומיה בילדים מפחית כאב בהשוואה לפלצבו? ניסוי קליני אקראי

מקור: JAMA Otolaryngol Head Neck Surg
פרופ' יוסף אלידן
פרופ' יוסף אלידן
אין תגובות|18/09/2026

כריתת שקדים היא בין הניתוחים הכואבים ביותר בתחום אף־אוזן־גרון. לא ברור אם טיפול פומי בסטרואידים לאחר הניתוח מפחית כאב ותחלואה לאחר כריתת שקדים בילדים

אובאיטיס שאינה זיהומית קשורה לשכיחות מוגברת של תחלואה נלווית פסיכיאטרית: ניתוח נתונים מתוכנית המחקר “All of Us”

אובאיטיס שאינה זיהומית קשורה לשכיחות מוגברת של תחלואה נלווית פסיכיאטרית: ניתוח נתונים מתוכנית המחקר “All of Us”

מקור: Am J Ophthalmol
ד"ר יעל שרון
ד"ר יעל שרון
אין תגובות|17/09/2026

מחקרים קודמים תיארו שיעורי חרדה ודיכאון גבוהים בחולי NIU, אך הם היו מוגבלים בגודל המדגם, בפיזור הגאוגרפי ובגיוון הדמוגרפי, ולא בחנו קשת רחבה של אבחנות פסיכיאטריות בגישת מקרה־ביקורת

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן