ה- FDA מביע אמון מחודש בבטיחות ויעילות הסייפר, למרות הדיווחים על מקרי תרומבוסיס

לפי מסמך חדש שפורסם ע”י ה- FDA, שיעור היווצרות קרישי דם הנגרם למטופלים שבהם הושתל הסייפר (Cypher ) הינו בטווח הסביר והצפוי לכל סטנט רגיל.

כזכור, באוקטובר, ה- FDA פרסם אזהרה לפיה אובחנו 60 מקרי מוות שהיו קשורים להשתלת הסייפר. מאז דווח על עוד 75 מקרי פקקת ורידים למושתלי סייפר, מהם 10 שהסתיימו במוות.

ואולם, ה- FDA חזר והצהיר השבוע שהוא רואה בסייפר טיפול בטוח ואפקטיבי, כאשר ההשתלה מבוצעת בהתאם להנחיות.

בסה”כ דווח על יותר מ-360 מקרים של פקקת ורידים, ועל יותר מ-70 מקרים של תגובות של רגישות יתר לסטנט שכללו פריחה וגרד בעור ומקרים נדירים של אנאפיליקסיה (רגישות יתר לחלבונים).

לדיווח ב-druginfo

למסמך התגובה של האיגוד הקרדיולוגי והחוג לקרדיולוגיה התערבותית על הכתבה בידיעות – לחץ כאן

תגובות רוצה להצטרף לדיון?

אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

מאמרים

האם מתן דקסמתזון פומי לאחר ניתוח כריתת אדנוטונסילקטומיה בילדים מפחית כאב בהשוואה לפלצבו? ניסוי קליני אקראי

האם מתן דקסמתזון פומי לאחר ניתוח כריתת אדנוטונסילקטומיה בילדים מפחית כאב בהשוואה לפלצבו? ניסוי קליני אקראי

מקור: JAMA Otolaryngol Head Neck Surg
פרופ' יוסף אלידן
פרופ' יוסף אלידן
אין תגובות|18/09/2026

כריתת שקדים היא בין הניתוחים הכואבים ביותר בתחום אף־אוזן־גרון. לא ברור אם טיפול פומי בסטרואידים לאחר הניתוח מפחית כאב ותחלואה לאחר כריתת שקדים בילדים

אובאיטיס שאינה זיהומית קשורה לשכיחות מוגברת של תחלואה נלווית פסיכיאטרית: ניתוח נתונים מתוכנית המחקר “All of Us”

אובאיטיס שאינה זיהומית קשורה לשכיחות מוגברת של תחלואה נלווית פסיכיאטרית: ניתוח נתונים מתוכנית המחקר “All of Us”

מקור: Am J Ophthalmol
ד"ר יעל שרון
ד"ר יעל שרון
אין תגובות|17/09/2026

מחקרים קודמים תיארו שיעורי חרדה ודיכאון גבוהים בחולי NIU, אך הם היו מוגבלים בגודל המדגם, בפיזור הגאוגרפי ובגיוון הדמוגרפי, ולא בחנו קשת רחבה של אבחנות פסיכיאטריות בגישת מקרה־ביקורת

כניסת צוות רפואי

הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן