התמחויות

קורס GCP for Clinical Research Investigators

בימים אלו, חברת GCP Clinical Studies Ltd.
והארגון הבינלאומי Association of Clinical Research Professionals (ACRP)
חברו לשיתוף פעולה בהבאת תוכניות ההדרכה של ,ACRP בנושא מחקרים קליניים, לישראל.

קורס GCP for Clinical Research Investigators:קורס ה- GCP הוא הדרכה מרוכזת בת 3 ימים, על ניהול מחקר קליני על פי כללים נאותים (GCP), תקנות ה- FDA והנחיות .ICH הקורס מיועד לחוקרים(ות) וציוותם, לאנשי וועדות הלסינקי ולשאר אנשי תעשיית המחקרים הקליניים. הקורס ייתן למשתתפיו את הכלים לנהל מחקרים קליניים באופן נאות יותר, בטוח יותר ויעיל יותר. בסיום הקורס תוענק תעודה על השתתפות בקורס.

הקורס הקרוב מתוכנן ל- 18-20 בנובמבר 2002 במלון דן קיסריה.

הקורס יקיף את הנושאים הבאים:

  • Evolution of Good Clinical Practices

  • Major steps of the drug development process

  • ICH Guidelines governing informed consent, IRB/IEC, and financial disclosure as well as how they relate/differ from US FDA regulations

  • The differences between Phase II, III, and IV clinical studies

  • The elements of successful trial execution

  • The regulations pertaining to electronic records/signatures

  • Applying one model for ethical decision making

  • Inspection process and compliance measures for clinical trials; reviewing the FDA inspection process as a model for compliance inspections

    • לפרטים נוספים ניתן לפנות אל: אהובה קורן (CCRA & CCRT)

    נציגת תוכניות ההדרכה של ACRP בישראל

    דואר אלקטרוני: [email protected]

    טלפון: 9012330-03

    נייד: 872788-055

    תגובות רוצה להצטרף לדיון?

    אין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!

    מאמרים

    לכל המאמרים

    כניסת צוות רפואי

    הכניסה לאתר מותרת אך ורק לצוות הרפואי

    לקבלת קוד אימות לנייד ולמייל, יש למלא את כתובת המייל ואת מספר הטלפון שלך

    עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן