במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים משווייץ על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים שקיבלו טיפול בקרינה סטראוטקטית המכוון לגרורות בשילוב עם טיפול ביולוגי כנגד ממאירות, אירועים חריגים חמורים תועדו בשיעור קטן מ-10%, כאשר כ-5% פיתחו אירועים אקוטיים וכ-6% פיתחו אירועים מאוחרים.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול בקרינה סטראוטקטית המכוון לגרורות עשוי להביא לשליטה מקומית בגרורות ולשיפור הישרדות ללא-התקדמות מחלה, אך אין עדויות רבות בספרות הרפואית אודות בטיחות משלב קרינה סטראוטקטית עם טיפול ביולוגי כנגד ממאירות.
במטרה להבין טוב יותר את פרופיל הבטיחות של משלב זה, החוקרים השלימו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, לא-התערבותי, ב-27 מרכזים בין יולי 2017 ועד אוגוסט 2019, אשר התמקד בחולים שקיבלו קרינה סטראוטקטית לגרורות בשילוב עם טיפול ביולוגי כנגד ממאירות.
ניתוח הנתונים כלל 514 פרוצדורות קרינה סטראוטקטית (271 טיפולים לגולגולת ו-243 טיפולים מחוץ לגולגולת) שבוצעו ב-433 חולים (גיל חציוני של 62 שנים) עם טיפול מקביל, אשר הוגדר כטיפול בתוך 30 ימים לפני או אחרי קרינה סטראוטקטית.
המשתתפים טופלו במעכבי בקרה חיסונית (61.3%), תרופות מולקולה קטנה (29.2%), או נוגדנים חד-שבטיים (9.5%), כאשר החלטות הטיפול ומנת הקרינה נותרו להחלטת הרופא המטפל.
התוצא העיקרי היה אירועים חריגים חמורים (דרגה 3 ומעלה) עם הטיפול המשולב; תוצאי סיום משניים כללו את ההישרדות הכוללת והישרדות ללא התקדמות מחלה.
מהנתונים עולה כי אירועים חריגים חמורים תועדו ב-5.3% מהחולים תחת טיפול במקביל (27 מבין 506 חולים), כולל שלושה אירועים בדרגה 5. אירועים חריגים מאוחרים חמורים תועדו ב-6.3% מהחולים (29 מבין 459 חולים), כולל שני אירועים בדרגה 5.
המשך טיפול ביולוגי בזמן טיפול בקרינה סטראוטקטית לווה בשיפור הישרדות כוללת, בהשוואה לעיכוב או השהיית טיפול ביולוגי (חציון של 31 חודשים לעומת 20 חודשים, p=0.046), אם כי ההבדל לא נותר מובהק סטטיסטית לאחר תקנון למצב התפקודי (יחס סיכון של 0.81, p=0.17).
לא תועד קשר מובהק סטטיסטית בין טיפול ביולוגי ללא הפרעה במהלך קרינה סטראוטקטית ובין אירועים חריגים אקוטיים חמורים או מאוחרים, אך מניתוח הנתונים עלה סיכוי גדול יותר לאירועים חריגים בקבוצה זו (יחס סיכויים של 2.32, רווח בר-סמך 95% של 0.87-6.22).
חציון הישרדות ללא התקדמות מחלה עמד על 7 חודשים (רווח בר-סמך 95% של 6-9 חודשים), ללא הבדל משמעותי בין טיפול רציף לעומת הפרעה ברציפות הטיפול.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי המשך טיפול ביולוגי כנגד ממאירות במהלך קרינה סטראוטקטית אינו מלווה בסיכון מוגבר לאירועים חריגים חמורים. ממצאים אלו מצביעים על פרופיל בטיחות חיובי לטיפול SBRT המכוון לגרורות כחלק מטיפול משולב.
JAMA Netw Open, Jan 14, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!