טיטרציה של טיפול תרופתי לאי-ספיקת לב על-בסיס רמות NT-proBNP (Amino-Terminal pro-B-type Natriuretic Peptide), בהשוואה לגישה אמפירית סטנדרטית לטיפול תרופתי, לא הובילה לשיפור הסיכון לאשפוזים עקב אי-ספיקת לב או תמותה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת Journal of the American Medical Association.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לקבוע אם גישת טיפול על-בסיס רמות NT-proBNP הובילה לשיפור התוצאות הקליניות בהשוואה לטיפול סטנדרטי בחולים בסיכון גבוה עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה ירוד. מחקר GUIDE-IT (Guiding Evidence Based Therapy Using Biomarker Intensified Treatment in Heart Failure) הינו מחקר רב-מרכזי, אקרא, שנערך בין 16 בינואר, 2013, ועד 20 בספטמבר, 2016, ב-45 אתרים קליניים בארצות הברית וקנדה. תכנית המחקר הייתה לכלול 1,100 חולים עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה ירוד (עד 40%), עם רמות NT-proBNP מוגברות במהלך 30 הימים האחרונים והסיטוריה של אי-ספיקת לב קודמת, שחולקו לטיפול בהנחיית NT-proBNP או טיפול סטנדרטי.
התוצא העיקרי היה משלב של זמן עד אשפוז ראשון בשל אי-ספיקת לב או תמותה קרדיווסקולארית. תוצאי סיום משניים כללו תמותה מכל-סיבה, סך אשפוזים בשל אי-ספיקת לב, מספר ימים ששרדו ללא אשפוז מסיבה קרדיווסקולארית, מרכיבים פרטניים של התוצא העיקרי ואירועים חריגים.
ועדת המעקב החיצונית המליצה על הפסקת המחקר בשל חוסר תועלת לאחר גיוס 894 מבין 1,100 החולים המתוכננים למחקר עם מעקב של חציון של 15 חודשים. תוצא הסיום העיקרי תועד ב-164 חולים (37%) בקבוצת ההתערבות וב-164 חולים (37%) בקבוצת הטיפול הסטנדרטי (יחס סיכון מתוקן של 0.98). שיעורי תמותה קרדיווסקולארית עמדו על 12% (53 חולים) בקבוצת ההתערבות ועל 13% (57 חולים) בקבוצת הביקורת (יחס סיכון של 0.94, p=0.75). לא תועדו הבדלים מובהקים סטטיסטית בתוצאי הסיום המשניים בקבוצת הטיפול על-בסיס רמות NT-proBNP.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים בסיכון גבוה עם אי-ספיקת לב ומקטע פליטה ירוד, גישת טיפול בהנחיית רמות NT-proBNP אינה יעילה יותר מטיפול סטנדרטי לשיפור התוצאות.
JAMA 2017; 318:713-720
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!