ועכשיו גם ה-FDA ביחד עם אבוט, משווקת התכשיר sibutramine (בארץ השם המסחרי הוא רדוקטיל והיא משווקת ע”י טבע, בארה”ב Meridia ) להפחתת משקל, על הפסקת שיווק התכשיר, לאור מחקר קליני שהצביע על עלייה בסיכון להתקפי לב ושבץ.
התכשיר כזכור אושר לשיווק בארה”ב ב-1997 להתוויה של הפחתת משקל ושמירת משקל לאחר הרזיה בקרב שמנים שלהם גורמי סיכון נוספים למחלות לב. האישור התבסס על נתונים קלינים שהראו שיותר מטופלים שהשתמשו בתכשיר השיגו הפחתה של 5% במשקל בהשוואה לפלציבו, דיאטה ופעילות גופנית בלבד. לאחר קבלת תוצאות מחקר ה-SCOUT אשר הראה שיש עלייה בסיכון של 16% לאירועי לב משמעותיים בקרב אלו שנטלו את התרופה בהשוואה לפלציבו.
ה-FDA ממליץ לרופאים להפסיק לרשום התרופה למטופליהם, והמטופלים צריכים להפסיק להשתמש בה ולפנות לרופא המטפל כדי לקבל מידע והמלצות על טיפול חליי להפחתת משקל.
הערת מערכת: יש להניח שגם משרד הבריאות בארץ יכריז על הפסקת השימוש בתרופה כעת ויאמץ המלצות ה-FDA.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!