מתן טיפול ב-Abatacept (אורנסיה) לאחר הפסקת טיפול ב- Ustekinumab(סטלרה) לא מנעה התלקחות פסוריאזיס, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Ustekinumab מאושר ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים עם פסוריאזיס ופועל במסלול Interleukin-12/23. מתן מתמשך של הטיפול הביולוגי נדרש מאחר והפסקת הטיפול עלולה להוביל להתלקחות המחלה העורית.
במחקר PAUSE (Psoriasis Treatment with Abatacept and Ustekinumab: a Study of Efficacy) נכללו 108 מבוגרים עם פסוריאזיס (גיל ממוצע של 46.1 שנים; 67.6% גברים) שקיבלו טיפול בתווית-פתוחה ב- Ustekinumab בעשרה מרכזים בארצות הברית וקנדה.
למחקר היו שלושה שלבים: שלב ראושני בו החולים קיבלו Ustekinumab למשך 12 שבועות; שלב אקראי שכלל 91 חולים שחולקו לקבלת Abatacept או Ustekinumab למשך 28 שבועות ושלב מעקב בן 48 שבועות.
חולים שהשיגו שיפור של 75% ומעלה במדד PASI (Psoriasis Area Severity Index) התאימו לקחת חלק בשלב האקראי של המחקר. אלו בזרוע Ustekinumab קיבלו מינון של 125 מ”ג בזריקה תת-עורית, ביחד עם פלסבו של Ustekinumab, בעוד שאלו בזרוע Ustekinumab קיבלו את הטיפול עם פלסבו של Abatacept.
בזרוע המטופלים ב-Abatacept, 41 מבין 45 משתתפים (91.1%) חוו התלקחות של המחלה לפני שבוע 88, זאת בהשוואה ל-40 מבין 46 (87%) מאלו בזרוע Ustekinumab (p=0.41).
בין שבועות 12 ו-40, טיפול ב-Abatacept לווה בשיעורי התלקחות גבוהים יותר (25 מבין 45 חולים, 55.6%), בהשוואה לטיפול ב- Ustekinumab (14 מבין 46 חולים, 30.4%).
חציון מרווח הזמן מהגיוס למחקר ועד להתלקחות עמד על 40 שבועות באלו בזרוע Abatacept ועל 60 שבועות באלו בזרוע Ustekinumab, בעוד שחציון מרווח הזמן מהתלקחות המחלה מהמנה האחרונה של Ustekinumab עמד על 36 שבועות עם Abatacept ועל 32 שבועות עם Ustekinumab.
ממצאי המחקר הנוכחי מעידים כי Abatacept לא מנע התלקחות פסוריאזיס לאחר הפסקת טיפול ב- Ustekinumab.
JAMA Dermatol 2021
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!