במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Bimekizumab נמצא לא-נחות ועדיף על Adalimumab (יומירה) לאורך 16 שבועות בהקלה על תסמינים וסימנים של פסוריאזיס רובדית, אך לווה בשכיחות גבוהה יותר של קנדידיאזיס אורלי ושלשול.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Bimekizumab הינו נוגדן חד-שבטי המעכב באופן סלקטיבי את Interleukin-17A ו-Interleukin-17F. היעילות והבטיחות של Bimekizumab לעומת Adalimumab בחולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה מתונה-עד-חמורה לא נבחנה לעומק.
במסגרת המחקר נכללו חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה מתונה-עד-חמורה, אשר חולקו ביחס 1:1:1 לטיפול תת-עורי ב- Bimekizumab במינון 320 מ”ג כל ארבעה שבועות למשך 56 שבועות; Bimekizumab במינון 320 מ”ג כל ארבעה שבועות למשך 16 שבועות, לאחר מכן כל 8 שבועות בין השבועות 16 עד 56; או מתן תת-עורי של Adalimumab במינון של 40 מ”ג כל שבועיים למשך 24 שבועות, לאחריו Bimekizumab במינון 320 מ”ג כל 4 שבועות עד שבוע 56.
התוצאים העיקריים היו ירידה של 90% ומעלה במדד PASI (Psoriasis Area and Severity Index) מתחילת המחקר ומדד IGA (Investigator’s Global Assessment) של 0 או 1, עדות לעור נקי או כמעט-נקי.
מדגם המחקר כלל 614 חולים עברו בדיקת סקר ו-478 נכללו במחקר; 158 חולקו לטיפול ב- Bimekizumab כל 4 שבועות, 161 טופלו ב- Bimekizumab כל 4 שבועות ולאחר מכן כל 8 שבועות, 159 חולים טופלו ב-Adalimumab. גיל המשתתפים הממוצע עמד על 44.9 שנים, מדד PASI הממוצע עמד על 19.8 נקודות בתחילת המחקר.
לאחר 16 שבועות, 273 מבין 319 חולים (86.2%) שטופלו ב- Bimekizumab (שני המינונים יחדיו) ו-75 מבין 159 חולים (47.2%) שטופלו ב-Adalimumab, הדגימו שיפור של 90% במדד PASI (הבדל מתוקן של 39.3%, p<0.001 להעדר-נחיתות ועדיפות).
החוקרים מדווחים כי מדד IGA של 0 או 1 תועד ב-272 מבין 319 חולים (85.3%) שטופלו ב- Bimekizumab וב-91 מבין 159 חולים (57.2%) שטופלו ב-Adalimumab (הבדל מתוקן של 28.2%, P<0.001 להעדר-נחיתות ולעדיפות).
תופעות הלוואי הנפוצות ביותר עם Bimekizumab כללו זיהומים בדרכי נשימה עליונות, קנדידיאזיס אוראלי, יתר לחץ דם ושלשול.
החוקרים קוראים להשלים מחקרים ארוכים וגדולים יותר במטרה לקבוע את היעילות והבטיחות של Bimekizumab לעומת תכשירים אחרים לטיפול בפסוריאזיס רובדית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!