חברת שרינג פלאו הודיעה ביום שישי האחרון על כך שהועדה המיעצת של ה-EU ממליצה להרחיב את ההתוייה של רמיקייד גם לטיפול משולב, יחד עם מתוטרקסט, בדלקת שגרונית פוסריאטית מתקדמת (progressive psoriatic arthritis ).
המלצת הועדה מתבססת על מחקר קליני שבו 65.4% מהמשתתפים אשר טופלו בשילוב של רמיקייד ומתוטרקסט השיגו שיפור מהיר ועקבי במצבם לאחר 16 שבועות טיפול.
במחקר זה, ה- IMPACT , המינון של רמיקייד היה לפי 5 מ”ג לק”ג, ונמצא בו כאמור שיפור מהיר ועקבי בתוצאות מבחן ה-ACR 20, 50 ו-70 .3 34 מטופלים מתוך 52 בקבוצת הרמיקייד (65.4%) השיגו את קריטריון התגובה לטיפול של ה-ACR 20 (כלומר שיפור של למעלה מ-20% במצבם הקליני), לעומת 16 מטופלים (9.6% ) בקבוצת הפלצבו + מתוטרקסט.
גם בקריטריונים של ACR 50 ו-ACR 70 השיג הרמיקייד עדיפות: 46.2% מהמטופלים השיגו את יעדי ACR 50 לאחר 16 שבועות טיפול, ו-53.1% לאחר 50 שבועות טיפול. את יעדי ACR 70 השיגו 28.8% לאחר 16 שבועות, ו-38.8% לאחר 50 שבועות.
פסוריאטיק אטופיק מתרחשת לרוב בגילאים 30-50 והסימפטומים כוללים נוקשות, כאב, רגישות ונפיחות במפרקים הגורמים להגבלת תנועה ועייפות.
רמיקייד כידוע היא תרופה מקבוצת התרופות הפועלות על ה- TNF-alpha והיא מאושרת כבר באירופה לטיפול בדלקת שגרונית (RA ), קרוהן, ו-אנקילוסינג ספונדיליטיס.
לשרינג פלאו יש את זכויות השיווק העולמיות למעט השוק האמריקאי (שבו משווקת את התרכשיר גו’נסון), היפני ושווקים מסויימים במזרח.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!