הוספת חומצה אלפא-ליפואית לטיפול סטנדרטי בחולים עם אי-ספיקת לב על-רקע מחלת לב איסכמית מלווה בשיעור אירועים קליניים ופרופיל בטיחות דומה לפלסבו, אך עם מקטע פליטה של חדר שמאל גבוה יותר ועליה במרחק הליכה בשש דקות לאורך 24 חודשי מעקב, כך עולה מתוצאות מחקר לחדש שפורסמו בכתב העת JACC: Heart Failure.

החוקרים השלימו מחקר אקראי, כפל-סמיות, להערכת היעילות של הוספת חומצה אלפא-ליפואית לטיפול תרופתי סטנדרטי בחולים עם אי-ספיקת לב על-רקע איסכמיה. הם כללו מבוגרים עם היסטוריה של אוטם לבבי (למעלה מ-30 ימים לפני הגיוס למחקר) ואי-ספיקת לב כרונית עם מקטע פליטה של חדר שמאל של עד 50% במספר מרכזים בסין, בין ינואר 2019 ועד ינואר 2023.

החולים חולקו באקראי לקבלת חומצה אלפא-ליפואית במינון 600 מ”ג או פלסבו תואם, אשר ניתנו כל יום למשך 24 חודשים. הניתוח הסופי כלל 277 חולים: 138 בזרוע טיפול בחומצה אלפא-ליפואית ו-139 בזרוע הפלסבו.

התוצא העיקרי היה מרווח הזמן עד להופעה ראשונה של משלב של אשפוז בשל אי-ספיקת לב ותמותה מכל-סיבה. תוצאים משניים כללו אשפוז בשל אי-ספיקת לב, תמותה מכל-סיבה, אוטם לבבי לא-פטאלי ואירוע מוחי לא-פטאלי. עוד הושלמה הערכה של מקטע הפליטה של חדר שמאל ומרחק הליכה בשש דקות.

החוקרים בחנו את התוצאים בתחילת המחקר, לאחר 12 חודשים ו-24 חודשים וניתחו את התוצאות לאורך 24 חודשי טיפול ותקופת מעקב.

שיעורי התוצא העיקרי עמדו על 23.2% בחולים בזרוע הטיפול בחומצה אלפא-ליפואית ועל 28.8% בזרוע הפלסבו, עם הבדל מובהק סטטיסטית בין הקבוצות (יחס סיכון של 0.753, p=0.231).

המשלב של סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים תועד ב-25.4% מהחולים בזרוע ההתערבות וב-33.8% מאלו בזרוע הפלסבו, ללא הבדל מובהק סטטיסטית בין הקבוצות (p=0.091).

לאחר 24 חודשים, בזרוע ההתערבות תועדה עליה של כ-3.20% במקטע הפליטה של חדר שמאל (p=0.002) ושיפור של 31.7 מטרים במרחק הליכה בשש דקות (p=0.008), לעומת זרוע הפלסבו.

מניתוח לפי תתי-קבוצות עלה כי גודל ההשפעה היה גדול יותר בחולים שאינם תחת טיפול משולש ובגברים; עם זאת, האינטראקציה לפי מגדר לא הייתה מובהקת סטטיסטית (p=0.144). שיעור האירועים החריגים היה דומה בין הקבוצות.

החוקרים כותבים כי עליה אבסולוטית של 3.2% במקטע הפליטה של חדר שמאל אינה יכולה לשמש כעדות ישירה ליעילות קלינית של חומצה אלפא-ליפואית בחולים עם אי-ספיקת לב על-רקע מחלה איסכמית, לנוכח היקף השינוי הקטן, אשר עשויים לנבוע גם משונות בין בודקים.

הממצאים מצביעים על תועלת אפשרית למתן חומצה אלפא-ליפואית כטיפול באי-ספיקת לב על-רקע איסכמי, אך דרושים מחקרים נוספים לאישור התוצאות.

JACC: Heart Failure, Jan 9, 2026

לידיעה במדסקייפ