בחולים עם אורטיקריה ספונטאנית כרונית ללא תגובה לטיפול בנוגדי-היסטמין כנגד H1, טיפול חוזר ב- Ligelizumab נמצא יעיל ונסבל היטב, כאשר הן מינון של 72 מ”ג והן מינון של 120 מ”ג הובילו לתגובה חיובית בלמעלה ממחצית מהחולים לאחר 12 שבועות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Allergy.
החוקרים השלימו מחקר הארכה בשלב 3b במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיפול חוזר ב- Ligelizumab בטווח הארוך בחולים עם אורטיקריה ספונטנית כרונית עם הישנות למרות טיפול נוגד-היסטמינים.
מדגם המחקר כלל 1,033 חולים עם אורטיקריה ספונטנית כרונית (גיל ממוצע של 42.7 שנים, 69.2% נשים) מארבעה מחקרים קודמים להערכת Ligelizumab, כולל מחקרי PEARL 1 ו-PEARL 2.
המטרה העיקרית הייתה הערכת היעילות של טיפול חוזר ב- Ligelizumab, אשר הוגדרה כשיעור החולים שהשיגו מדד UAS7 (או Urticaria Activity Score ) של עד 6 נקודות, בשתי קבוצות חולים ממחקרי PEARL; 1) כל החולים שקיבלו טיפול חוזר; 2) חולים עם תגובה קודמת, שהוגדרה כמדד UAS7 של עד 6 נקודות לאחר 12 שבועות.
מדד UAS הינו מדד שבועי המודד את חומרת אורטיקריה; מדד של עד 6 נקודות מעיד על מחלה מאוזנת היטב.
בקרב חולים שקיבלו טיפול חוזר, 53.5% מהחולים שטופלו ב- Ligelizumab במינון 72 מ”ג ו-57.5% מהמטופלים ב- Ligelizumab במינון 120 מ”ג השיגו מדד UAS7 של עד 6 נקודות לאחר 12 שבועות.
בקרב חולים עם תגובה קודמת לטיפול, 81.90% מהמטופלים ב- Ligelizumab במינון 72 מ”ג ו-82.6% מהמטופלים ב- Ligelizumab במינון 120 מ”ג השיגו מדד UAS7 של עד 6 נקודות לאחר 12 שבועות של טיפול חוזר.
אירועים חריגים על-רקע הטפול היו ברובם קלים (21.5% מהמטופלים במינון 72 מ”ג ו-24.2% מהמטופלים במינון של 120 מ”ג) או בדרגה בינונית (6.9% מהמטופלים במינון 72 מ”ג ו-12.3% מהמטופלים במינון של 120 מ”ג).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות, לצד פרופיל הסבילות, של טיפול כנגד IgE בחולים עם אורטיקריה ספונטנית כרונית העמידה לטיפול בנוגדי-היסטמינים.
Allergy, Dec 8, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!