מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי מתן Dupilumab (דופיקסנט) לטיפול באטופיק דרמטיטיס מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות פסוריאזיס לאורך שלוש שנים, בהשוואה לטיפולים תרופתיים אחרים.
כמענה לדיווחים לאחר-שיווק אודות הופעת פסוריאזיס בחולים שטופלו ב- Dupilumabכנגד אטופיק דרמטיטיס, החוקרים השלימו מחקר עוקבה רטרוספקטיבי שכלל 214,430 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס מרשת TriNetX Global Collaborative Network עם נתוני מעקב לאורך שלוש שנים.
במחקר נערכה השוואה בין 9,860 מבוגרים עם טיפול חדש ב- Dupilumab לעומת מספר דומה של חולים שקיבלו טיפולים סיסטמיים אחרים, כולל קורטיקוסטרואידים, Methotrexate, Cyclosporine, Azathioprine, או Mycophenolate Mofetil. גיל המשתתפים הממוצע בשתי הקבוצות עמד על כ-45 שנים; כ-55% היו נשים.
התוצא העיקרי היה היארעות פסוריאזיס, התוצא המשני היה דלקת מפרקים פסוריאטית.
לאורך שלוש שנים, 2.0% מהחולים שטופלו ב- Dupilumab פיתחו פסוריאזיס, זאת בהשוואה ל-1.1% מאלו שנטלו תכשירים סיסטמיים אחרים (p<0.001).
הסיכון לפסוריאזיס היה גבוה יותר משמעותית בחולים תחת Dupilumab (יחס סיכון של 1.58, רווח בר-סמך 95% של 1.25-1.99). המספר הנדרש לנזק להופעת פסוריאזיס עמד על 94 עם Dupilumab לעומת טיפולים סיסטמיים אחרים.
הסיכון לפסוריאזיס היה גבוה יותר בחולים תחת Dupilumab שהיו מבוגרים מגיל 60 שנים (יחס סיכון של 1.77, רווח בר-סמך 95% של 1.22-2.58), גברים (יחס סיכון של 1.55, רווח בר-סמך 95% של 1.08-2.22), נשים (יחס סיכון של 1.63, רווח בר-סמך 95% של 1.19-2.24) ולבנים (יחס סיכון של 1.43, רווח בר-סמך 95% של 1.05-1.93).
לאחר שלוש שנים, היארעות דלקת מפרקים פסוריאטית עם Dupilumab לעומת טיפולים סיסטמיים אחרים הייתה דומה (0.20% לעומת 0.13%, p=0.53).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מצביעים על סיכון יחסי מוגבר לפסוריאזיס בקרב חולים שטופלו ב- Dupilumabומוסיפים כי מספר נדרש לטיפול של 94 משקף את החשיבות הקלינית המוגבלת של הסיכון האבסולוטי וכי אל מול סיכון זה יש לקחת את היעילות המוכחת של הטיפול התרופתי בחולים עם אטופיק דרמטיטיס.
JAMA Dermatol, June 18, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!