e-med-isral-ribbon

אלרגיה

גנטיקה חיפ'א

עדויות חדשות תומכות ביעילות ממושכת של Rademikibart כנגד אטופיק דרמטיטיס (מתוך הודעת חברת Connect Biopharma)

מתוצאות מחקר חדש עולות עדויות התומכות ביעילות ארוכת-טווח של Rademikibart כנגד אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה, כך על-פי הודעה לעיתונות מטעם חברת Connect Biopharma.

המחקר הקליני כלל שני שלבים; בשלב הראשון, 255 חולים חולקו באקראי לקבלת Rademikibart במינון 300 מ”ג או פלסבו כל שבועיים למשך 16 שבועות. בנוסף, 75 חולים צורפו לחלק הסופי של שלב זה של המחקר. בשלב השני, חולים שהשיגו מדד EASI 50 בשלב הראשון חולקו באקראי לקבלת Rademikibart כל שבועיים או כל ארבעה שבועות, כאשר אלו שלא השיגו תוצא זה נכללו בשלב תווית-פתוחה כל שבועיים. משטר טיפול זה ניתן עד שבוע 52.

מבין החולים שהשיגו IGA 0/1 או EASI 75 לאחר 16 שבועות, 91.9% מאלו בזרוע הטיפול אחת לארבעה שבועות ו-91.7% מאלו בזרוע הטיפול אחת לשבועיים שמרו על תגובה לפי EASI 75 לאחר שבוע 52. יתרה מזאת, 87.2% מהחולים שטופלו אחת לארבעה שבועות ו-76% מאלו שקיבלו את הטיפול אחת לשבועיים שמרו על תגובה לפי מדד IGA של 0/1 (נקי או כמעט נקי), לצד ירידה של לפחות שתי נקודות.

מבין החולים שהשיגו תוצא EASI 50 לאחר 16 שבועות, ב-62.6% מאלו שקיבלו טיפול אחת לארבעה שבועות וב-59.1% מאלו שטופלו אחת לשבועיים תועד מדד IGA של 0/1 וב-84.6% ו-84.8% מהחולים, בהתאמה, תועד EASI 75 לאחר 52 שבועות.

מבין החולים שהשיגו ירידה של לפחות ארבע נקודות בשיא גרד לאחר 16 שבועות, 95.2% מאלו תחת טיפול אחת לארבעה שבועות ו-81.6% מאלו תחת טיפול אחת לשבועיים, שמרו על תוצא זה.

בחולים עם שיפור של לפחות 5 נקודות במדד DLQI (או Dermatology Quality of Life Index) לאחר 16 שבועות, השיפור נותר ב-93.4% וב-90% מהחולים תחת טיפול אחת לשבועיים ואחת לארבעה שבועות, בהתאמה.

בחברת התרופות מרוצים מאוד מתוצאות השלב השני של המחקר, המעידות כי השיפור המשמעותי שתועד לאחר 16 שבועות נותר הן עם טיפול אחת לשבועיים והן עם טיפול אחת לארבעה שבועות. ממצאי המחקר מעידים כי Rademikibart הינו בעל הפוטנציאל הטוב ביותר במשפחה זו ובמידה ויאושר כטיפול אחת לארבעה שבועות, אזי התכשיר עשוי להציע לחולים עם אטופיק דרמטיטיס אפשרות טיפול יעילה מאוד הניתן בתדירות פחותה משמעותית מזו של הטיפולים המאושרים לשימוש כיום.

מתוך הודעת חברת Connect Biopharma

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    האם בחולי פסוריאזיס סיכון מוגבר למחלת ריאות חסימתית כרונית? (Resp Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine עולה כי אבחנה של פסוריאזיס אינה מלווה בסיכון מוגבר להתפתחות מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הבנת הקשר בין פסוריאזיס ובין מחלת ריאות חסימתית כרונית עשויה לסייע בטיפול טוב יותר בחולים. מטרתם במחקר הנוכחי הייתה לקבוע את שיעורי […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה