ועידת CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) מטעם ה-EMA (European Medicines Agency) המליצה על מתן Temybric Ellipta כטיפול אחזקה במבוגרים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית בדרגה בינונית-עד-חמורה.

המומחים מסבירים כי Temybric Ellipta כולל משלב של Fluticasone Furoate (קורטיקוסטרואיד), Umeclidinium (אנטגוניסט ארוך-טווח לקולטן מוסקריני) ו-Vilanterol (אגוניסט סלקטיבי ארוך-טווח לקולטן ביתא-שתיים).

מחקרים קודמים הוכיחו כי הטיפול הוביל לשיפור תפקוד ריאתי, כפי שנקבע לפי שינוי במדדי FEV1 מתחילת המחקר עד לאחר 24 שבועות. תופעות הלוואי הנפוצות כללו דלקת של האף והלוע (7%), זיהום בדרכי נשימה עליונות (2%) וכאבי ראש (5%).

הטיפול מיועד לשמש כטיפול אחזקה במבוגרים עם מחלת ריאות חסימתית-כרונית בדרגה בינונית-עד-חמורה, שאינם מטופלים היטב במשלב משאף קורטיקוסטרואידים ואגוניסט ביתא-שתיים ארוך-טווח או משלב אגוניסט ביתא-שתיים ארוך-טווח עם אנטגוניסט מוסקריני ארוך-טווח.

המלצות אחרות ופרטים נוספים אודות הטיפול יפורסמו לאחר שה-European Commission יעניק אישור שיווק מלא.

מתוך הודעת ה-EMA

לידיעה במדסקייפ