במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות שני מחקרים חדשים, מהם עולה כי טיפול לפי-דרישה יעיל בטיפול לאסתמה קלה כמו טיפול אחזקה פעמיים ביום ומפחית את החשיפה הכוללת לטיפול תרופתי.
במחקר הראשון SYGMA 1 (Symbicort Given as Needed in Mild Asthma) החוקרים חילקו באקראי 3,836 חולים עם אסתמה קלה לאחת משלוש קבוצות טיפול: פלסבו עם Terbutaline (בריקלין) לפי צורך (1,277 חולים), פלסבו עם Budesonide ו-Formoterol (סימביקורט) לפי צורך (1,277 חולים), או טיפול אחזקה עם Budesonide (בודיקורט) פעמיים ביום (1,282 חולים). החולים היו במעקב לאורך 52 שבועות באמצעים אלקטרוניים ויומנים למעקב אחר התסמינים, התלקחויות והתערבויות.
החוקרים מצאו כי בקרב חולים בקבוצת הטיפול ב-Budesonide-Formterol תועד אחוז גבוה יותר של שבועות עם אסתמה מאוזנת-היטב, בהשוואה לאלו בקבוצת Terbutaline (34.4% לעומת 31.1%, יחס סיכויים של 1.14, p=0.046), אך בקבוצת הטיפול ב-Budesonide-Formoterol תועד מספר קטן יותר של שבועות עם תסמינים מאוזנים-היטב, בהשוואה לטיפול אחזקה ב-Budesonide (34.4% לעומת 44.4%, יחס סיכויים של 0.64). שיעור ההתלקחויות היה דומה בשתי קבוצות הטיפול ב-Budesonide, אך בקרב המטופלים ב-Terbutaline תועד שיעור התלקחויות נמוך יותר.
החוקרים מוסיפים כי טיפול לפי צורך ב-Budesonide-Formoterol הוביל גם לחציון מינון סטרואידים יומי נמוך יותר (57 מק”ג), בהשוואה לטיפול אחזקה ב-Budesonide (340 מק”ג).
במחקר שני SYGMA 2 חולקו באקראי 4,176 חולים עם אסתמה קלה לטיפול לפי צורך ב-Budesonide-Formterol (2,089 חולים) או לטיפול אחזקה ב-Budesonide פעמיים ביום (2,087 חולים). החולים במחקר היו גם כן במעקב לאורך 52 שבועות.
מהנתונים עלה כי טיפול לפי-דרישה ב-Budesonide-Formoterol היה לא-נחות, בהשוואה לטיפול אחזקה ב-Budesonide פעמיים ביום לבקרת התלקחויות אסתמה חמורות. השיעור השנתי של התלקחויות חמורות עמד על 0.11 בקבוצת הטיפול לפי-צורך, לעומת 0.12 בקבוצת טיפול אחזקה. בנוסף, הזמן עד להתלקחות ראשונה היה דומה בין שתי הקבוצות (יחס סיכון של 0.96).
עם זאת, גם במקרה זה, חציון מינון יומי של Budesonide היה קטן יותר בקבוצת הטיפול לפי-דרישה, בהשוואה לטיפול אחזקה (66 לעומת 267 מק”ג, בהתאמה).
למרות דמיון בתוצאים העיקריים, החוקרים מציינים כי התוצאים המשניים, כולל איכות החיים ומדדי ספירומטריה, היו טובים יותר בקבוצת הטיפול היומי ב-Budesonide.
ממחקרים אלו עולה כי טיפול ב-Budesonide-Formoterol הניתן לפי צורך מנע את מרבית הסיבוכים החמורים של אסתמה שאינה מאוזנת היטב התלקחויות וירידה בתפקוד הריאתי אך היה פחות יעיל בהקלה על התסמינים.
N Engl J Med. 2018;378:1865-1887, 1940-1942
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!