Dupilumab הינה תרופה ביולוגית חדשה המעוררת עניין רב בדרמטולוגיה ועשויה לשמש בשילוב עם טיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים להקלה על תסמיני אקזמה בדרגה מתונה-עד-חמורה בטווח הארוך, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Dermatology.
המחקר מתבסס על מחקרים קודמים בני 16 שבועות שמצאו כי נוגדן חד-שבטי, המשווק תחת השם Dupixent, הביא לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אקזמה מתונה-עד-חמורה והיה בעל פרופיל בטיחות מתקבל על הדעת.
ב-CHRONOS, 740 המבוגרים עם אקזמה בדרגה מתונה-עד-בינונית ותגובה לקויה לטיפול מקומי בסטרואידים חולקו באקראי לאחד משלושה משטרי טיפול במשך שנה אחת: Dupilumab במינון 300 מ”ג פעם בשבוע, Dupilumab במינון 300 מ”ג פעם בשבועיים, או פלסבו. בנוסף, כל החולים טופלו בקורטיקוסטרואידים מקומיים.
החוקרים הגדירו תוצא סיום משולב: שיפור של 75% במדד EASI (Eczema Area and Severity Index) ומדד IGA 0/1 (Investigator Global Assessment) של 0 או 1; עדות להיעלמות או כמעט-היעלמות הנגעים, בשילוב עם שיפור של לפחות שתי נקודות מתחילת המחקר.
בקבוצות הטיפול ב- Dupilumab, הקלה בגרד תועדה כבר תוך שבועיים וזו נותרה לאורך השנה.
באופן כללי, התרופה נסבל היטב. עם זאת, אירוע חריג אחד שלא היה צפוי בקבוצת הטיפול ב- Dupilumab כלל דלקת לחמית, שתועדה ב-14-19% מהמטופלים. החוקרים אינם יודעים לקבוע מהי הסיבה לתופעה זו וקוראים להשלים מחקרים נוספים בנושא.
אירוע חריג נוסף כלל תגובות באתר ההזרקה, שתועדו ב-15-19% מהמטופלים ב- Dupilumab וב-8% מאלו שטופלו בפלסבו.
המומחים טוענים כי על-בסיס פרופיל הבטיחות והיעילות שתועד במחקרים גדולים, סביר להניח כי Dupilumab יהווה פריצת דרך משמעותית בטיפול ב-Atopic Dermatitis מתונה-עד-חמורה.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AAD
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!