מחקר כלכלי רפואי חדש שהתפרסם החודש ב- Multidiscip Respir Medמצביע על כך שטיפול חד יומי באמצעות משאף המכיל שילוב של Fluticasone furoate/Vilanterol 92/22 μg פעם ביום הדגים פוטנציאל לשיפור תוצאות קליניות והפחתת עלויות טיפול כאשר הושווה לטיפול ב- Beclomethasone dipropionate/Formoterol 100/6 μg b.i.d פעמיים ביום במטופלים אסמתיים.

ברקע מסבירים החוקרים כי מחלת האסתמה מובילה לעלויות גבוהות לשירות הרפואי הציבורי. הם מוסיפים כי לאחרונה נכנסו לשוק שתי קומבינציות חדשות לטיפול באסתמה עקשת, ה- Beclomethasone dipropionate/Formoterol (B/F) המועבר דרך משאף Nexthaler ו- Fluticasone furoate/Vilanterol (F/V) המועבר דרך משאף ה- Ellipta , אך טרם בוצעה למיטב ידיעתם עד כה השוואה ביניהם במונחים של ניתוח עלויות.

מטרת המחקר הנוכחי שהיה חד מרכזי, תצפיתי, רטרוספקטיבי הייתה לחשב ולהשוות בין עלויות הטיפול בחולי אסתמה בדרגה קלה עד בינונית , מתוך הנחה ש-B/F 100/6 μg ניתן פעמיים ביום ושהטיפול ב- F/V 92/22 μgניתן פעם ביום, למשך תקופה של 12 שבועות. הניתוח נעשה מתוך נקודת המבט של מערכת הבריאות הלאומית האיטלקית.

לשם כך, החוקרים השתמשו במידע אוטומטי ואנונימי מתוך מאגר המידע המוסדי של מרכז המומחים ביחידת מחלות הריאה (CEMS) בורונה, איטליה, בעל תקן , UNI EN ISO 9001-2008.

ערכי FEV1 , מספר ההחמרות, משאבי מערכת בריאות כמו אישפוזים בשל החמרות של האסתמה, מס’ ימי האישפוז, ביקורים בקרב רופאים כלליים ומומחים וימים ללא פעילות נאספו לאורך תקופת המחקר ביחד עם השימוש בתרופות נוספות (סטירואידים סיסטמיים ואנטיביוטיקות).

בכדי להשוות את התוצאות שהושגו בשתי הקבוצות, נעשתה התאמה של מאפייני המטופלים באמצעות מערכת  STATA , והוגדרה מובהקות קלינית ל-p<0.05 .

החוקרים מדווחים כי אספו מידע קליני על 77 מטופלים ב- B/F פעמיים ביום (קבוצה A) ועל 40 מטופלים ב-  F/V 92/22 μgפעם ביום (קבוצה B) שנבחרו לצורך האנליזה. ההתאמה של המאפיינים הבסיסיים של המטופלים נעשתה ע”פ הנתונים בתחילת המחקר וכללה מין, גיל, FEV1 , ותחלואה נלווית, אשר הובילה לקבוצה של 40 מטופלים בקבוצה A שהיו תואמים באופן מלא מבחינה דמוגרפית וקלינית,  ל-40 המטופלים בקבוצה B .

החוקרים מציינים שבקבוצה המתואמת למאפיינים, הממוצע (וסטיית התקן) של מס’ ההישנויות של התקפי האסתמה למטופל במהלך תקופת המעקב היה 0.53 (+0.12) בקבוצה A , ו-0.28 (+0.07) בקבוצה B .

בקבוצה A , היו 25 מטופלים (62.5%) עם 0 החמרות של המחלה, 9 (22.5%) עם החמרה אחת ו-6 (15%) עם 2 החמרות. בקבוצה B , היו 29 (72.5%) ללא החמרות ו- 11 (27.5%) עם החמרה אחת.

לאורך תקופת המחקר, מס’ האשפוזים הממוצע למטופל בקבוצה A היה 0.15 (+0.06) עם 0.28 (+0.12) ימי אשפוז , לעומת 0.08 (+0.04) אישפוזים ו-0.08 (+0.04) ימי אשפוז בקבוצה B .

ההבדל בין שתי הקבוצות במונחי שיפור בערכי (L) 1FEV בהשוואה למצב בתחילת המחקר היה 0.11 לטובת קבוצה B (p = 0.007).

כאשר התוצאות הושוו , השיפור בתפקודי ריאות שנמצא בקבוצה B היה מובהק סטטיסטי הן במנוחי FEV1 אבסולוטי והן במונחי אחוז FEV1 צפוי .

ממוצע (וסטיית התקן) של עלויות האשפוז למטופל היה 345.3 (+133.23) יורו בקבוצה A ושל 172.65 (+98.18) יורו בקבוצה B . ההבדל היה מובהק סטטיסטי ועמד על 172.65 יורו לטובת קבוצה B (p = 0.9).

החוקרים מדגישים במיוחד כי ממוצע (וסטיית תקן) עלויות הביקור למטופל היה 26.82 (+3.73) יורו בקבוצה A , לעומת 11.36 (+2.3) בקבוצה B ((p = 0.002), וממוצע עלות הטיפול בתרופות “הצלה” למטופל היה 35.24 (+6.93) בקבוצה A , ו-18.73 (+3.38) יורו בלבד בקבוצה B . (p = 0.05).

החוקרים מסכמים כי למרות ששני הטיפולים המשולבים של ICS/LABA נבדקו למשך תקופה מוגבלת בזמן, נראה שהם מאופיינים ע”י פרופיל שונה במונחים של אפקט על תפקודי הריאות וההשפעה הכלכלית במטופלים עם אסתמה קלה עד בינונית.

הם מדגישים כי הטיפול החד יומי של השילוב של Fluticasone furoate/Vilanterol 92/22 μg  הדגים את הפוטנציאל שלו בשיפור תוצאות קליניות ובהפחתת עלויות טיפול בהשוואה לשילוב של Beclomethasone dipropionate/Formoterol 100/6 μg הניתן פעמיים ביום.

Multidiscip Respir Med. 2016 Jun 6;11:20