ועידת CHMP )Committee for Medicinal Products for Human Use) מטעם ה-EMA)European Medicines Agency) המליצה על אישור תכשיר משולב חדש בשם ULTIBRO הכולל שני מרחיבי סמפונות ארוכי טווח, Indacatecol ו Glycpyrronium Bromide. תכשיר ה-ULTIBRO  ניתן פעם ביום, כטיפול אחזקתי למחלת ריאות חסימתית כרונית במבוגרים.

ULTIBRO  כולל שילוב במינון קבוע 85 מק”ג Indacatecol, ביתא-2-אגוניסט ארוך-טווח, ו-43 מק”ג Glycpyrronium Bromide, אנטגוניסט מוסקריני ארוך-טווח.   שילוב זה אקוויוולנטי למינון של 110/50 מק”ג Indacatecol / Glycpyrronium Bromide לכמוסה. Indacaterol מעודד הרפיה של השריר החלק בדרכי האוויר ו-Glycopyrronium חוסם את הפעילות המוסקרינית של אצטילכולין לכיווץ השריר החלק בדרכי אוויר, וכך מביא להרחבת דרכי האוויר.

 על סמך נתוני האיכות, הבטיחות והיעילות של התכשיר המשולב ULTIBRO, הועידה קבעה כי לתכשיר מאזן סיכון-תועלת חיובי, ולכן נתנה המלצתה על אישורו לשיווק.

מתוך ועידת CHMP

לכתבה במדסקייפ