ממחקר חדש שפורסם ב-Respiratory Medicine עולה כי הוספת Fluticasone/Salmeterol לטיפול ב-Tiotropium בחולי COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) הביאה לשיפור גדול יותר בתפקוד הריאתי ובאיכות החיים של החולים, בהשוואה לטיפול ב-Tiotropium בלבד.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שילוב Tiotropium עם Fluticasone/Salmeterol ניתן לעיתים קרובות לחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית, אך לא נערכו מחקרים להערכת היעילות של שילוב Tiotropium עם Fluticasone/Salmeterol עם Fluticasone Propionate במינון 250 מיקרוגרם. במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים לבחון אם שילוב Tiotropium (18 מיקרוגרם, פעם ביום) עם Fluticasone/Salmeterol (250/50 מיקרוגרם, פעמיים ביום) הביא לתוצאות טובות יותר, בהשוואה ל-Tiotropium בלבד.
במחקר האקראי, רב-מרכזי, בתווית-פתוחה, שנמשך 24 שבועות, נכללו 479 חולים שטופלו בשילוב Fluticasone/Salmeterol עם Tiotropium (237 חולים) או ב-Tiotropium בלבד (242 חולים).
לאחר 24 שבועות טיפול, בקבוצת הטיפול המשולב נרשם שיפור מובהק סטטיסטית במדדי FEV1 לפני מתן מרחיבי סמפונות, בהשוואה למטופלים ב-Tiotropium בלבד (0.09 ליטרים לעומת 0.038 ליטרים, p=0.005). באשר לאיכות החיים הבריאותית, השינוי הממוצע במדד הכולל של St. George’s Respiratory Questionnaire for COPD (SGRQ-C) עמד על 6.6- נקודות בקבוצת הטיפול המשולב ב- Fluticasone/Salmeterol עם Tiotropium, אך עמד על 1.5- נקודות בלבד בקרב מטופלים ב-Tiotropium בלבד (0.088 ליטרים לעומת 0.03 ליטרים, p=0.011), עם שיפור במדד SGRQ-C בהשוואה ל-Tiotropium בלבד (4.5- נקודות לעומת 1.0- נקודות, בהתאמה). הטיפול המשולב לא לווה בעליה בתופעות הלוואי, דוגמת דלקת ריאות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית, חל שיפור גדול יותר בתפקודי הנשימה ובאיכות החיים עם הוספת Fluticasone/Salmeterol (250/50 מיקרוגרם) לטיפול ב-Tiotropium, בהשוואה למתן Tiotropium בלבד.
Respir Med. 2011 Oct 3
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!