החלפת תרופה גנרית אחת של תרופות אנטי-אפילפטיות לתרופה גנרית אחרת עשויה להביא לשינויים גדולים יותר בריכוז התרופה בדם, בהשוואה להחלפה גנרית של תרופה מסחרית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו ב-Annals of Neurology .
בשנים האחרונות ה-FDA אישר למעלה מ-150 תרופות אנטי-אפילפטיות גנריות, עם הפחתה משמעותית של עלות הטיפול באפילפסיה.
במסגרת המחקר העריכו החוקרים את הנתונים אודות 141 תרופות גנריות, אנטי-אפילפטיות. הם מצאו כי ערכי השטח מתחת לגרף העקומה של תרופות גנריות ומסחריות היו דומים מאוד כמעט בכל המחקרים, עם הבדל ממוצע בערכים של פחות מ-10% ב-83% מהמחקרים ובלמעלה מ-15% במחקר אחד בלבד.
ערכי הריכוז המקסימאלי הממוצע בין תרופות גנריות ותרופות מסחריות היו שונים בפחות מ-15% ב-89% מהמחקרים וב-15-25% ב-11% מהמחקרים.
עם זאת, כאשר נערכה החלפה מתרופה גנרית לתרופה גנרית מבין 595 זוגות תרופות גנריות, אנטי-אפילפטיות, ההבדל בשטח מתחת לעקומה עמד על למעלה מ-15% ב-17% מהזוגות, והריכוז המקסימאלי היה שונה בלמעלה מ-15% ב-39% מזוגות התרופות האנטי-אפילפטיות עם זמינות ביולוגית נמוכה, דוגמת Oxcarbazepine.
משמעות הממצאים הינה כי שתי תרופות גנריות עשויות להביא לרמות של 15%+ או 15%- מהתרופה המסחרית, עם סטייה של 30% עם מעבר בין תרופות גנריות.
לאור הממצאים, החוקרים כותבים כי על רופאים להיות מודעים לכך שמרבית התרופות הגנריות האנטי-אפילפטיות בטוחות לשימוש. עם זאת, יש לנסות ולצמצם את ההחלפות בין תרופות גנריות שונות, מאחר שהדבר עשוי לגרום לשינויים גדולים בריכוז התרופה בדם.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!