ממחקר חדש עולה כי שילוב Interferon Alfa-2b עם Ribavirin הוא טיפול יעיל ויחסית בטוח בילדים עם Chronic Hepatitis C (HCV). ניתן לשלוט במרבית תופעות הלוואי באמצעות הורדת מינוני Ribavirin.
שילוב תרופות זה משפר את התגובה הוירולוגית במבוגרים, אך היו נתונים מצומצמים בלבד באשר לתוצאות השימוש בילדים.
במחקר המצוי בשלב 1, החוקרים בדקו 3 מינונים של Ribavirin (3, 12, 15 mg/kg/day) בשילוב עם Interferon alfa-2b (3 million IU/m2 שלוש פעמים בשבוע) בקרב 56 ילדים גילאי 5-16 עם HCV. המינון הגבוה ביותר של Ribavirin היה היעיל ביותר בהורדת רמות HCV RNA בסרום והיה בעל פרופיל בטיחותי דומה לזה של משטרי מינון נמוכים.
לאחר מכן החוקרים בדקו את יעילות המינון הגבוה ביותר בקרב 118 ילדים בגילאי 3-16. בסיום 48 שבועות הטיפול, ב-59% נמצא רמות HCV RNA שלא ניתנות לזיהוי, ומספרם ירד ל-46% שהשיגו תגובה ויראלית ממושכת במהלך 24 שבועות המעקב.
שיעורי התגובה היו הגבוהים ביותר בילדים עם 2 מליון עותקים למ”ל ומטה בתחילת המחקר ובקרב ילדים עם גנוטיפ של HCV מסוג 2 או 3, בהשוואה לגנוטיפ 1. אף אחד מחמשת האפריקאים אמריקאים לא זכה לתגובה ויראלית ממושכת.
19% מהנבדקים דיווחו על תופעת לוואי חמורות, נויטרופניה היתה השכיחה ביותר.
13% דיווחו על דיכאון , כולל 3 עם מחשבות התאבדות ואחר שניסה להתאבד. שינויי המינון בוצע ב-31% מהמקרים ו-7% הפסיקו את הטיפול.
למרות שהגדילה האטה בזמן הטיפול, היא שבה חזרה לאחר תקופת המעקב.
יעילות בטיחות הנתונים, פרופיל פרמקוקינטי ויעילות השילוב דומים לאלו שדווחו בבוגרים שקיבלו טיפול ב-HCV.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!