כפי שדיווחנו מוקדם יותר היום, פאנל מומחים מטעם ה-FDA דן בשאלת נחיצותם והשארתם בשוק של התכשירים מקבוצת מעכבי ה-COX-2 בשוק.
עתה מפרסם ה-CNN שהחלטת הועדה היא היא להשאיר את התכשירים הללו בשוק. בהודעת ה-FDA נמסר כי התכשירים נמצאו אכן כמעלים את הסיכון לאירועי לב אך צריכים להיות זמינים למטופלים הזקוקים להם.
הפאנל המליץ באופן גורף להשאיר את הסלקוקסיב (celecoxib ) בשוק, והתפצל באשר ל-Bextra וחייב הוצאת היוקס מהשוק, שממילא אינו משווק כבר, כידוע. יו”ר הועדה, ד”ר אליסטייר ווד הסביר כי המידע הקיים מצביע בוודאות על כך שויוקס גרוע באופן משמעותי מהתכשירים האחרים ממשפחה זו. 31 מול 1 הצביעו בעד השארת הסלקוקסיב בשוק, ואילו 17 מול 13 באשר לבקסטרה.
יש לציין שה-FDA אינו מחוייב ליישם את המלצות הפאנל, אך לרוב הוא נוהג לקבלן.
.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!