ה-FDA הודיע כי כחלק מהרצון לקדם תרבות של פתיחות ופיקוח באירגון, הוא יקים ועד עצמאי חדש של פיקוח בטיחות תרופות לבחון את ניהול נושאי בטיחות התרופות, ויספק מידע לנותני שירותי הבריאות וחולים לגבי סיכונים ויתרונות של תרופות.

חברי הועדה ב-FDA הודיעו על הצעות ספציפיות לצעדים בסיסיים ומיידים לשיפור הדרך בה ה-FDA מטפל במידע על בטיחות תרופות. הצעות אלו התמקדו על סקירת ה-FDA ותהליכי קבלת ההחלטות יותר עצמאיים וברורים. ה-FDA יחזק את עצמאות הדיונים הפנימיים והחלטות הקשורות לאנליזת סיכון/יתרון ובטיחות הצרכן ע”י הקמת ועד עצמאי של פיקוח בטיחות התרופות (DSB). ה-DSB יפקח על ניהול נושאי בטיחות חשובים במרכז להערכת תרופות ומחקר (CDER).

בנוסף יעלה ה-FDA את בהירות תהליך קבלת ההחלטות ע”י הקמת ערוצי תקשורת חדשים ורחבים אשר יספקו מידע על בטיחות תרופות לציבור. הפתיחות הגוברת תאפשר לחולים ומומחי הבריאות לקבל החלטות לאחר קבלת מידע מספק לגבי אפשרויות טיפול אינדיבידואליות. הסוכנות מציעה אתר חדש ברשת עם מידע חדש וסיכונים ועלייה בשימוש בדפי מידע ידידותיים לצרכן שנכתבו במיוחד למומחי הבריאות ולחולים.

לתקציר הידיעה

לידיעה המקורית