הנוגדן החד שבטי הניסיוני, Batoclimab, הראה בטיחות ושיפור מהיר ומשמעותי בסמנים משמעותיים של מחלת Graves, כאשר חלק מהחולים היו מטופלים שלא הצליחו להשתפר לאחר טיפול בתרופות אנטי-תירואיד סטנדרטיות (ATDs). אותם מטופלים הראו במחקר נורמליזציה או כמעט הגעה לנורמליזציה של סמנים תוך שבועות בלבד מתחילת הטיפול ב-Batoclimab.
“הנתונים הללו הם העדות הקלינית הראשונה לכך שעיכוב קולטן ה-FcRn עשוי להיות יעיל לטיפול בגרייבס היפרתירואידיזם”, דיווחו המחברים במפגש של איגוד בלוטת התריס האמריקאי (ATA). “ראינו נורמליזציה של תירוקסין חופשי בסרום (T4) תוך שבועיים ממתן התרופה, וערכי הטריאודוטירונין חופשי (T3) ו-T4 נשארו בטווח הנורמה עד שבוע 24”, אמר החוקר הראשי של המחקר.
Batoclimab הוא נוגדן חד שבטי המכוון ל-FcRn שנועד להפחית את רמות האימונוגלובולין G ורמות הנוגדנים לקולטן תירוטרופין (TRAb) שהם האחראיים העיקריים לגרייבס היפרתירואידיזם, כמו גם למחלת עיניים של בלוטת התריס (thyroid eye disease, TED). עם המנגנון הייחודי שלה, התרופה החדשה עשויה להיות אופציה חשובה עבור תת-קבוצות של חולים עם מחלת גרייבס, כמו אלו שאינן מגיבות לתרופות נגד בלוטת התריס, כגון מתימאזול, או כמו אלו שמעדיפות לא לקחת את התרופות הללו, כמו למשל בהריון.
המחקר היה מחקר שלב 2a, מחקר פתוח להוכחת היתכנות, שכלל 27 חולים שנותרו עם יתר פעילות של בלוטת התריס למרות שטופלו במתימזול במינונים של 10 מ”ג או יותר ליום במשך 12 שבועות לפחות. לכל החולים היו בתחילת המחקר ערכי T4 ו/או T3, ורמות TRAb מעל הגבול העליון של הנורמה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!