מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-International Stroke Conference עולה כי Tenecteplase אינו-נחות בהשוואה ל-Alteplase בטיפול באירוע מוחי איסכמי חד, כאשר הטיפול ניתן בתוך 4.5 שעות מהופעת התסמינים בחולים שאינם מתאימים לתרומבקטומי אנדווסקולארי.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קיים עניין גובר בהחלפת Alteplase לטובת Tenecteplase כטיפול התרומבוליטי המועדף בחולים עם אירוע מוחי איסכמי חד. במטרה לקבוע את הבטיחות והיעילות של מתן תוך-ורידי של Tenecteplase בהשוואה ל-Alteplase בחולים עם אירוע מוחי איסכמי חד, שאינם מתאימים לתרומבקטומי אנדווסקולארי, הם השלימו מחקר פרוספקטיבי, אקראי, בתווית-פתוחה, שכלל 53 מרכזים בסין בין 2021 ועד 2022.
מדגם המחקר כלל 1,430 חולים עם מדד NIHSS בטווח 5-25 בתוך 4.5 שעות מהופעת תסמיני אירוע מוחי. המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Tenecteplase דרך הוריד (716 חולים, 0.25 מ”ג/ק”ג, מינון מקסימאלי של 25 מ”ג) או Alteplase (714 חולים, 0.9 מ”ג/ק”ג, מינון מקסימאלי של 90 מ”ג).
יעילות הטיפול נקבעה על-פי מדד mRS (או Modified Rankin Scale) של 0-1 נקודות לאחר 90 ימים, עם שולי העדר-נחיתות של 3.74% להבדל אבסולוטי בסיכון. בטיחות הטיפול נקבעה על-פי אירועי דמם תוך-גולגולתי תסמיני בתוך 36 שעות.
מהנתונים עולה כי שיעורי התוצא העיקרי עמדו על 62.3% בזרוע הטיפול ב- Tenecteplase, בהשוואה ל-58.2% מאלו בזרוע הטיפול ב-Alteplase (יחס סיכון של 1.09, רווח בר-סמך 95% של 1.0-1.18).
בנוסף, החוקרים מדווחים כי שיעור אירועי דמם תוך-גולגולתי תסמיני בתוך 35 שעות מהופעת התסמינים עמד על 2.1% מהמטופלים ב- Tenecteplase לעומת 1.8% מאלו שטופלו ב-Alteplase (סיכון יחסי של 1.15, רווח בר-סמך 95% של 0.55-2.40).
החוקרים מדווחים כי 46 חולים בזרוע הטיפול ב- Tenecteplase הלכו לעולמם בתוך 90 ימים, בהשוואה ל-35 חולים בזרוע הטיפול ב-Alteplase (סיכון יחסי של 1.27, רווח בר-סמך 95% של 0.82-1.97).
החוקרים מסכמים וכותבים כי Tenecteplase אינו-נחות בהשוואה ל-Alteplase בכל הנגע לתוצא היעילות העיקרי בחולים עם אירוע מוחי איסכמי שטופלו בתוך 4.5 שעות מהופעת התסמינים ולא היו מתאימים או סירבו לטיפול אנדווסקולארי.
מתוך כנס ה-International Stroke Conference
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!