במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis Research & Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Upadacitinib הביא לשיפור באיכות השינה לפי דיווח המטופלים לאחר שלושה חודשים, כאשר התועלת נותרה למשך עד 24 חודשים ומדדי איכות שינה אובייקטיביים נותרו ללא שינוי.
מחקר SLEERA הינו תת-מחקר של עוקבה תצפיתי בינלאומי להערכת ההשפעות של Upadacitinib על מדדים סובייקטיביים (דיווח מטופלים) ואובייקטיביים (על-בסיס מד אקטיגרפיה) של איכות השינה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית.
מדגם המחקר כלל 39 מבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה (גיל ממוצע של 59.5 שנים, 87.2% נשים) שהחלו טיפול ב- Upadacitinib במינון 15 מ”ג פעם ביום. כל המשתתפים הסכימו לשאת מד אקטיגרפיה ולהשלים יומן שינה.
איכות השינה הסובייקטיבית נבחנה באמצעות שאלון PSQI (או Pittsburgh Sleep Quality Index) הכולל שבעה מרכיבים, כולל איכות שינה, משך שינה, חביון שינה ועוד. ציונים גבוהים יותר מעידים על שינה גרועה יותר ומדד PSQI גבוה מ-5 שימש לזיהוי שינה לקויה.
התוצאים העיקריים כללו את השינויים במדד PSQI הכולל ואת מדדי שינה על-בסיס מד אקטיגרפיה מתחילת המחקר עד לאחר שלושה חודשים מהתחלת Upadacitinib; שמירה לאורך זמן על השיפור באיכות השינה הסובייקטיבית (מדד PSQI של עד 5 נקודות) נבחנו עוד לאורך 3, 6, 12 ו-24 חודשים לאחר התחלת הטיפול.
בתחילת המחקר, 78.4% מהחולים סבלו משינה לקויה. איכות שינה אובייקטיבית הייתה גבוהה, כאשר ממוצע יעילות השינה עמד על 84.2%.
לאחר שלושה חודשי טיפול ב- Upadacitinib, השינוי במדד PSQI הממוצע עמד על 2.42- (p<0.001), עם שיפור משמעותי ביעילות שינה, זמן שינה וחביון שינה. מד אקטיגרפיה בכלל המדגם לא הדגים שינוי משמעותי.
בקרב 19 חולים עם איכות שינה לקויה בתחילת הדרך, 42.1% השיגו איכות שינה טובה לאחר שלושה חודשי טיפול, אשר לווה בשיפור במדדי אקטיגרפיה, כולל יעילות שינה, זמן ערות כולל לאחר תחילת שינה ומדד תנועה. מנגד, 57.9% מאלו עם איכות שינה לקויה בתחילת המחקר לא השיגו איכות שינה טובה ותועדה החמרה במדדי שינה לפי אקטיגרפיה.
רק 15.4% מבין 26 החולים סבלו מיעילות שינה לקויה (פחות מ-85%), עם שיפור לאחר שלושה חודשי טיפול ב- Upadacitinib, כאשר השיפור תועד בחולים שהשיגו הפוגה או התנרמלות כאב ועייפות. שיעור החולים עם איכות שינה טובה (מדד PSQI של עד 5 נקודות) עלה מ-21.6% בתחילת המחקר ל-48.5% לאחר שלושה חודשים, כאשר שיפור זה נותר על 47.5% לאחר 24 חודשים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מספקים עדויות להפרעות שינה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית, הניתנות לשיפור עם טיפול.
Arthritis Res Therapy, Feb 27, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!