במאמר שפורסם בכתב העת Therapeutics Advances in Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות Tofacitinib (קסלג’אנז) לטיפול בספונדילוארתריטיס היקפית משנית לקוליטיס כיבית, עם שיעורי תגובה נמוכים יותר בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי.
המחקר הפרוספקטיבי בחן את היעילות של Tofacitinib ב-44 מבוגרים (גיל ממוצע של 43.7 שנים, 47.7% גברים) עם ספונדילוארתריטיס פעילה משנית לקוליטיס כיבית, אשר טופלו ב-14 מרכזי מחלת מעי דלקתית ברחבי איטליה בין מרץ 2022 ועד מרץ 2023.
החולים סווגו לשלוש קבוצות: 4 חולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי 31 חולים עם ספונדילוארתריטיס היקפי ו-9 חולים עם ספונדילוארתריטיס מעורב; כולם טופלו ב- Tofacitinib במינון 10 מ”ג פעמיים ביום למשך שמונה שבועות ולאחר מכן טיפול אחזקה במינון 5 מ”ג פעמיים ביום, עם התאמת מינון על-בסיס התגובה לטיפול.
התוצא העיקרי היה תגובה מפרקית ללא-סטרואידים לאחר 8 שבועות ו-52 שבועות, אשר הוגדרה כירידה של 1.1 יחידות ומעלה במדד ASDAS-CRP לספונדילוארתריטיס אקסיאלי או מעל 0.6 יחידות במדד DAS28-CRP לספונדילוארתריטיס היקפי ללא טיפול בסטרואידים.
תוצאי סיום משניים כללו תגובה קלינית של קוליטיס כיבית, אשר הוגדרה כירידה של לפחות שלוש נקודות במדד Partial Mayo Score מתחילת המחקר, עם הפוגה קלינית ללא-סטרואידים, אשר הוגדרה כמדד Partial Mayo Score של עד 2 נקודות ללא טיפול בסטרואידים.
לאחר שמונה שבועות, 52.3% מהחולים השיגו תגובה מפרקית ללא-סטרואידים, עם שיעור גבוה יותר משמעותית באלו עם ספונדילוארתריטיס היקפית לעומת אלו עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי או מעורב (67.7% לעומת 15.4%, p=0.001).
לאחר 52 שבועות, שיעורי תגובה מפרקית ללא-סטרואידים עלו ל-59.1% בכלל המדגם, עם שיעור גבוה יותר באלו עם ספונדילוארתריטיס היקפית לעומת ספונדילוארתריטיס אקסיאלי או מעורב (71.0% לעומת 30.8%, p=0.01).
תגובה קלינית תועדה ב-59.1% מהחולים לאחר שמונה שבועות וב-70.5% מהחולים לאחר 52 שבועות, כאשר הפוגה קלינית ללא-סטרואידים תועדה ב-34.1% ו-45.5% מהחולים בנקודות הזמן המקבילות, בהתאמה.
תשעה חולים הפסיקו את הטיפול בשל חוסר יעילות, חולה אחד הפסיק את הטיפול בשל תופעות לוואי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי במקרים של משלב ספונדילוארתריטיס עם מחלת מעי דלקתית, יש לשקול את יעדי הטיפול בהתאם לתסמינים במערכת העיכול ובמערכת שריר-שלד.
Therapeutic Advances in Gastroenterology, Aug 25, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!