בכנס השנתי של הקולג’ האמריקאי לראומטולוגיה (ACR) 2025 בשיקגו הוצגו נתונים חדשים ממחקר METOGiA נון־אינפריוריטי, רב-מרכזי, פרוספקטיבי ומבוקר המשווים בין טוסיליזומאב (TCZ) למתוטרקסאט (MTX) בדלקת עורקים של תא ענק (GCA), תוך דגש על אסטרטגיות חיסכון בגלוקוקורטיקואידים (GC). למחקר גויסו מטופלים בני 50 ויותר עם GCA חדש או חוזר ופעיל בתוך ששת השבועות שלפני ההכללה. המשתתפים הוגרלו ל־TCZ 162 מ״ג תת־עורי פעם בשבוע או ל־MTX 0.3 מ״ג/ק״ג לשבוע SC (עד 20 מ״ג/שבוע), בשילוב פרוטוקול גמילה מ־GC לאורך 52 שבועות.
נקודת הסיום הראשית הוגדרה כאחוז המטופלים החיים, ללא כל הישנות לאחר הפוגה ראשונית וללא חריגה מפרוטוקול הגמילה מ־GC מההכללה ועד שבוע 78. הפוגה הוגדרה כהיעדר תסמינים המיוחסים ל־GCA ו־CRP ≤10 מ״ג/ל׳; הישנות חזרת תסמינים של GCA ללא תלות בערך ה־CRP. ניתוח ITT כלל 218 מטופלים (TCZ n=110; MTX n=108), גיל ממוצע כ־72 בשתי הזרועות.
בשבוע 78 הושגה נקודת הסיום הראשית ב־46% בקבוצת TCZ לעומת 37% ב־MTX; MTX לא הוכחה כנון־אינפריורית ל-TCZ (P=0.054). לעומת זאת, בנקודת הסיום המשנית בשבוע 52 נצפה יתרון מובהק ל־TCZ בשמירה על הפוגה ומניעת הישנות: הפוגה ללא פרדניזון בשבוע 52 הושגה ב־81% מול 60% (P=0.0007). לדברי מציג המחקר, פרופ’ מקסים סמסון, התוצאות בשנה הראשונה הן אקספלורטוריות אך “מורות בחוזקה” בעד עדיפות TCZ לשמירה על הפוגה.
לסיכום, במטופלים עם GCA החותרים להפחתת עומס סטרואידלי, TCZ מציג יתרון ברור בשמירה על הפוגה עד שנה.
פרופ’ שחף שיבר, מומחית ברפואה פנימית, בראומטולוגיה וברפואה דחופה. ראומטולוגית בכירה בבית החולים בילינסון ומנהלת המחלקה לרפואה דחופה. מרצה בכירה וראש החוג לרפואה דחופה, אוניברסיטת תל־אביב.
Tocilizumab May Be Better Than Methotrexate for Giant Cell Arteritis at 1 Year – Medscape – October 30, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!