חולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) סבלו היטב טיפול בתכשיר חדש לעיכוב Janus Kinase/Roh-associated Protein Kinase (או JAK-ROCK), כך מדווחים חוקרים מפולין במאמר שפורסם בכתב העת Lancet Rheumatology.
המחקר קליני בשלב 2 כלל תשעה בתי חולים ומרפאות בפולין ואוקראינה ובחן את היעילות של CPL’116 לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית. מדגם המחקר כלל 106 חולים (גיל ממוצע של 54.4 שנים, 75% נשים) עם דלקת מפרקים שגרונית, אשר חולקו באקראי לקבלת CPL’116 במינון 60 מ”ג (27 חולים), 120 מ”ג (25 חולים), או 240 מ”ג (26 חולים), או פלסבו (28 חולים), אשר ניתנו פעמיים ביום למשך 12 שבועות.
התוצא העיקרי היה השינוי מתחילת המחקר במדד DAS28-CRP לאחר 12 שבועות.
מתן CPL’116 במינון של 240 מ”ג הפחית משמעותית את מדד DAS28-CRP לאחר 12 שבועות (הבדל ממוצע ריבועים פחותים של 0.89-, p=0.010), אך השינוי עם מינונים נמוכים יותר לא היה מובהק סטטיסטית.
לאחר שבועיים, תועד מקרה לא-קטלני של אוטם לבבי ללא עליות מקטע ST בזרוע הטיפול במינון 60 מ”ג אשר ייתכן ונבע מהטיפול ב-CPL’116, אך לא כך היה עם מקרה של סרטן שלפוחית שתן בזרוע הטיפול במינון של 240 מ”ג.
רמות כולסטרול כולל, HDL, טריגליצרידים או קריאטינין קינאז לא היו מוגברות משמעותית בכל קבוצות הטיפול ב-CPL’116 לעומת קבוצת הפלסבו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מנגנון הפעולה החדש של התרופה מעורר עניין וייתכן כי עיכוב ROCK לצד JAK עשוי להתגבר על ההשפעה של עיכוב מבודד של JAK על פרופיל השומנים. ממצאי המחקר אכן מעידים כי לא חלו שינויים משמעותיים בפרופיל השומנים או בריכוז קריאטין קינאז.
Lancet Rheumatology, June 11, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!