מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open עולות עדויות התומכות ביעילות לאורך זמן של Filgotinib בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), ללא סוגיות חדשות הנוגעות לבטיחות הטיפול.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי JAK מהווים אפשרות טיפול יעילה להשגת הפוגה ממושכת או פעילות מחלה נמוכה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית לאחר תגובה לא-מספקת לטיפול תרופתי קונבנציונאלי. Filgotinib הינו תכשיר הפועל בעיקר לעיכוב Janus Kinase 1 וזמין בשני מינונים לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית בינונית-עד-חמורה. כעת הם מציגים את הנתונים אודות יעילות ובטיחות הטיפול ב- Filgotinib בטווח הארוך.
במחקר הארכה ארוך-טווח של FINCH 4 המשיכו החולים טיפול ב- Filgotinib במינון 200 מ”ג או 100 מ”ג ממחקר FINCH 1, FINCH 2, או FINCH 3 או קיבלו טיפול חדש ב- Filgotinib במינון 200 מ”ג או 100 מ”ג. הערכת היעילות לאורך 156 שבועות כללה את שיעורי תגובה לפי ACR20, DAS28-CRP נמוך מ-2.6, CDAI של עד 2.8 נקודות, SDAI של עד 3.3 נקודות והפוגה לפי הגדרות Boolean 1 ו-Boolean 2.
מהנתונים עולה כי מבין החולים עם תגובה לא-מספקת לטיפול במתוטרקסט, 60.2% מהחולים שהחלו טיפול ב- Filgotinib במינון 200 מ”ג ו-54.6% מאלו שהחלו בטיפול התרופתי במינון 100 מ”ג השיגו תגובה לפי ACR20 לאחר 156 שבועות, כמו גם 67.3% ו-59.5% מהחולים שהמשיכו בטיפול ב- Filgotinib במינון 200 מ”ג ו-100 מ”ג, בהתאמה.
לאחר 156 שבועות, שיעורי הפוגה לפי Boolean 1.0 עמדו על 18.8% ו-15.4% מהמטופלים החדשים ב- Filgotinib במינון 200 מ”ג ו-100 מ”ג, בהתאמה, ושיעורי הפוגה לפי Boolean 2.0 עמדו על 21.1% ו-18.5%, בהתאמה.
נתוני יעילות דומים תועדו בחולים ממחקרי FINCH 2 ו-FINCH 3.
נתוני הבטיחות תאמו לפרופיל הבטיחות המוכר של Filgotinib.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות טיפול ארוך-טווח ב- Filgotinib בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית.
RMD Open, Oct 24, 2024
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!