אוסטאורדיונקרוזיס (Osteoradionecrosis – ORN) הוא סיבוך מאוחר העלול להיות קשה ומחליש לאחר טיפול קרינתי בגידולי ראש־צוואר. אפילו שטיפול קרינתי בפרוטונים מאפשר התאמה טובה יותר של מינון הקרינה לרקמה (dose conformality), השפעתו על הסיכון ל־ORN עדיין אינה ברורה, במיוחד בחולים עם קרצינומה קשקשית של האורופרינקס (OPSCC).
מטרת המחקר הייתה לאפיין את השכיחות, את החומרה ואת הגורמים המנבאים ל־ORN באוכלוסייה מוסדית גדולה של חולי OPSCC שטופלו בקרינה בכוונה לריפוי, ולהשוות את התוצאות בין טיפול בפרוטונים לבין קרינה עם מודולציה בעוצמה (IMRT).
תכנון המחקר
מחקר עוקבה רטרוספקטיבי שכלל חולים עם OPSCC שטופלו בין ינואר 2013 לדצמבר 2023 במרכז אקדמי גדול בעל נפח פעילות גבוה.
החולים קיבלו אחד משני סוגי הקרינה: IMRT או טיפול בפרוטונים (uniform scanning או pencil beam scanning).
האבחנה והדירוג של ORN נקבעו באמצעות סקירה רב־תחומית סטנדרטית.
מדד התוצאה העיקרי היה שיעור ORN לאחר 3 שנים.
ניתוח הנתונים בוצע בין דצמבר 2024 לאפריל 2025.
גורמי החשיפה שנבדקו: סוג הקרינה (פרוטונים לעומת IMRT), מאפיינים דמוגרפיים, עישון, סטטוס HPV, שלב הגידול והבלוטות, כימותרפיה, מינון הקרינה.
תוצאות
המחקר כלל 1564 חולים: גיל ממוצע: 61.5 ± 9.6 שנים
208 נשים (13.3%), 1356 גברים (86.7%)
מתוכם: 1389 חולים (88.8%) טופלו ב-IMRT, 175 חולים (11.2%) טופלו בפרוטונים.
שיעור ORN מכל דרגה לאחר 3 שנים היה: 3.02%.
שיעור ORN היה גבוה משמעותית לאחר טיפול בפרוטונים בהשוואה ל־IMRT:
6.36% לעומת 2.69% לאחר 3 שנים. יחס סיכונים (HR): 2.62
בקרב חולים שטופלו בטיפול דפיניטיבי (ללא ניתוח):
בקבוצת IMRT: 47 מתוך 1210 חולים פיתחו ORN
בקבוצת פרוטונים: 11 מתוך 134 חולים פיתחו ORN
יחס הסיכונים: 3.62
ניתוח רב־משתני: נמצאו שלושה גורמי סיכון בלתי תלויים ל-ORN:
טיפול בפרוטונים – HR 2.92, כימותרפיה במקביל לקרינה – HR 3.29
עישון – HR 2.33.
חומרת ORN:
ORN בדרגה 3 ויותר הופיע רק ב־0.67% מהחולים, ולא נמצא הבדל ברור בין סוגי הקרינה.
מסקנות ומשמעות
בקבוצה גדולה והומוגנית יחסית של חולי OPSCC נמצא כי טיפול בפרוטונים היה קשור לשיעור גבוה יותר של ORN בהשוואה ל־IMRT, במיוחד בטיפול דפיניטיבי. עם זאת, ORN בדרגה גבוהה היה נדיר בשתי השיטות.
ממצאים רטרוספקטיביים אלה צריכים להיחשב השערתיים (exploratory), והם מדגישים את הצורך במחקרים עתידיים מונחי־השערה כדי לשפר מגבלות מינון הקרינה (dose constraints) ולייעל תכנון טיפול הקרינה, וזאת כדי להפחית את הסיכון ל־ORN בחולי OPSCC.
פרופ’ יוסף אלידן הקתדרה ע”ש לאשה אייזן באוטולרינגולוגיה (אמריטוס) מחלקת אף, אוזן גרון וניתוחי ראש־צוואר, בית החולים האוניברסיטאי של הדסה
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!