משלב Ribociclib (קיסקלי) עם מעכב ארומטז הפחית משמעותית את הסיכון להישנות מחלה פולשנית ושיפר את סיכויי ההישרדות ללא מחלה פולשנית לעומת טיפול במעכב ארומטז בלבד בנשים עם סרטן שד מוקדם, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-ERBB2, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מעכבי CDK4/6 הפכו לחלק מהטיפול הסטנדרטי כנגד סרטן שד מתקדם, כאשר Ribociclib הינו התכשיר היחיד שהוביל לשיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות ללא-התקדמות ובהישרדות כוללת כטיפול קו-ראשון או שני. מחקרים קודמים הראו כי Ribociclib ו-Abemaciclib הובילו לשיפור משמעותי בשיעורי הישרדות ללא-מחלה פולשנית בנשים עם סרטן שד מוקדם, אם כי עם הבדלים בבחירת הנשים, חלון טיפול, מינון ומשך ההתערבות.
החוקרים השלימו מחקר בינלאומי, אקראי, בתווית-פתוחה, להערכת תוצאות טיפול משלים בנשים לפני-מנופאוזה ולאחר-מנופאוזה ובגברים עם סרטן שד מוקדם, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-ERBB2.
מדגם המחקר כלל 5,101 משתתפים (גיל חציוני של 52 שנים, 99.6% נשים) עם מחלה בשלב IIA (עם גורמי סיכון נוספים), IIB, או III, אשר חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Ribociclib (400 מ”ג פעם ביום למשך 36 חודשים) עם מעכב ארומטז שאינו-סטרואידלי, או מעכב ארומטז שאינו-סטרואידלי בלבד.
התוצא העיקרי היה הישרדות ללא מחלה פולשנית, כאשר תוצאי הסיום המשניים כללו הישרדות ללא מחלה מרוחקת, הישרדות ללא-הישנות והישרדות כוללת.
חציון משך המעקב אחר הישרדות ללא מחלה פולשנית עמד על 44.2 חודשים, כאשר הטווח נע בין 0 ועד 63 חודשים.
הטיפול המשולב ב- Ribociclib עם מעכב ארומטז הדגים תועלת ממושכת מבחינת הישרדות ללא-מחלה פולשנית לעומת טיפול במעכב ארומטז בלבד (יחס סיכון של 0.72, רווח בר-סמך 95% של 0.61-0.84), כאשר השיעורים לאחר ארבע שנים עמדו על 88.5% לעומת 83.6%.
התועלת נותרה עקבית בתתי-קבוצות שונות, עם שיפור דומה בהישרדות ללא מחלה מרוחקת (יחס סיכון של 0.72, רווח בר-סמך 95% של 0.60-0.85) והישרדות ללא-הישנות (יחס סיכון של 0.70, רווח בר-סמך 95% של 0.58-0.83).
החוקרים מציינים כי למרות שנתוני ההישרדות הכוללים אינם בשלים, הממצאים מעידים על מגמה לטובת Ribociclib עם מעכב ארומטז לעומת מעכב ארומטז בלבד (יחס סיכון של 0.83, רווח בר-סמך 95% של 0.64-1.07).
פרופיל הבטיחות נותר יציב, כאשר נויטרופניה (62.8%), כאבי מפרקים (38.8%) ובחילות (23.5%) היו האירועים החריגים הנפוצים ביותר בזרוע הטפול המשולב.
החוקרים מסכמים וכותבי כי ממצאי המחקר מצביעים על תועלת עקבית מבחינת הישרדות ללא מחלה פולשנית עם משלב Ribociclib עם מעכב ארומטז שאינו-סטרואידלי, בהשוואה למעכב ארומטז בלבד.
JAMA Oncol, Sep 25, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!