מתוצאות מחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי הוספת טיפול כימו-קרינתי לאחר טיפול כימותרפי ראשוני בחולים עם סרטן לבלב לא-נתיח לא הובילה להארכת ההישרדות הכוללת, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד, אך לוותה בעליה בשיעורי ניתוח כריתה R0 בחולים שהופנו לניתוח. למרות שלא תועדו הבדלים בהישרדות הכוללת בין שתי הקבוצות, באלו שנותחו ההישרדות הייתה ארוכה יותר.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כימותרפיה מהווה את הטיפול הסטנדרטי במקרים של סרטן לבלב מתקדם-מקומית, אך חולים מעטים שורדים מעבר לחמש שנים. התועלת של הוספת טיפול מקומי, כולל טיפול קרינתי או ניתוחי, אינה ברורה.
החוקרים השלימו מחקר בשלב 3 שכלל 525 חולים עם עדות היסטולוגית לממאירות לבלב לא-נתיחה. מבין אלו, 495 חולים קיבלו טיפול כימותרפי ראשוני (402 חולים טופלו במשלב FOLFIRINOX ו-93 חולים טופלו ב-Gemcitabine). 336 חולים בהם לא תועדה התקדמות חולקו באקראי להמשך טיפול כימותרפי (167 חולים) או לקבלת טיפול כימו-קרינתי (169 חולים).
חולים בזרוע הטיפול הכימו-קרינתי קיבלו קרינה במינון 50.4 Gy ב-28 פרקציות במקביל לטיפול שבועי ב-Gemcitabine, לאחר מכן ניתנו שלוש מנות שבועיות של Gemcitabine.
בתחילה, התוצא העיקרי היה ההישרדות הכוללת, אך בשל גיוס איטי ותצפית לפיה לעיתים קרובות החולים השיגו מחלה נתיחה, תוצא הסיום שונה לשיעורי כריתה R0.
מהנתונים עולה כי ניתוח בוצע בשיעורים דומים בשתי הקבוצות (36.6% לאחר טיפול כימו-קרינתי ו-35.9% לאחר טיפול כימותרפי). בקרב חולים שעברו ניתוח, שיעורי כריתה R0 היו גבוהים יותר משמעותית לאחר טיפול כימו-קרינתי (69% לעומת 50%, p=0.04). עם זאת, במדגם כולו, שיעורי כריתה R0 לא היו שונים משמעותית בין זרוע טיפול כימו-קרינתי וזרוע טיפול כימותרפי (25% לעומת 18%, p=0.113).
בדומה, בחולים שהשיגו מחלה נתיחה תועדה הישרדות כוללת טובה יותר (יחס סיכון של 0.53, p<0.001). חציון משך ההישרדות עמד על 19 חודשים עם ניתוח לעומת 13 חודשים ללא ניתוח ושיעורי ההישרדות לאחר חמש שנים עמדו על 18.7% לעומת 0%, p<0.001. עם זאת, שיעורי ההישרדות הכוללים לא היו שונים משמעותית בין זרוע טיפול כימו-קרינתי וזרוע טיפול כימותרפי בלבד (חציון של 15 חודשים לעומת 14 חודשים, יחס סיכון של 0.94, p=0.57).
הרעילות הייתה דומה בגדול בין שתי הקבוצות; עם זאת, שיעורי תרומבוציטופניה ולויקופניה בדרגה 3 ו-4 היו גבוהים יותר עם טיפול כימו-קרינתי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי למרות שלא תועד שיפור בשיעורי כריתה R0 או בשיעורי ההישרדות, טיפול כימו-קרינתי הוביל לשיעורים גבוהים יותר של כריתה מלאה ללא עדות לתאי גידול בשולי הניתוח בחולים שהופנו לניתוח לעומת טיפול כימותרפי בלבד.
J Clin Oncol, Aug 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!