משלב Avelumab עם Axitinib הדגים תועלת קלינית בחולים עם אבחנה של גידול מתקדם מסוג GIST (או Gastrointestinal Stromal Tumor), כאשר למעלה משני-שליש מהחולים השיגו שליטה במחלה ושיעורי ההישרדות ללא-התקדמות מחלה עמדו על למעלה מ-50% לאחר שלושה חודשים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer.
החוקרים השלימו מחקר בשלב 2 להערכת הבטיחות והיעילות של משלב Avelumab עם Axitinib ב-56 חולים עם GIST גרורתי או לא-נתיח (גיל חציוני של 60 שנים) לאחר כישלון טיפול סטנדרטי.
המשתתפים טופלו ב-Avelumab במינון של 10 מ”ג/ק”ג שניתן דרך הוריד כל שבועיים, בשילוב עם טיפול פומי ב-Axitinib במינון של 5 מ”ג, פעמיים ביום.
התוצא העיקרי היה שיעורי הישרדות ללא-התקדמות מחלה לאחר שלושה חודשים; תוצאי סיום משניים כללו את ההישרדות הכוללת, שיעורי בקרת מחלה, משך תגובה ואירועים חריגים.
חציון משך המעקב עמד על 27.4 חודשים.
מהנתונים עולה כי שיעורי הישרדות ללא-התקדמות מחלה עמדו על 57.1% לאחר שלושה חודשים וחציון משך ההישרדות ללא התקדמות מחלה עמד על 4.6 חודשים, כאשר חציון משך ההישרדות הכוללת עמד על 14.2 חודשים.
שיעורי תגובה חלקית עמדו על 8.9% מהחולים וחציון משך התגובה עמד על 18.5 חודשים.
מחלה יציבה תועדה ב-60.7% מהחולים, מקביל לשיעורי בקרת מחלה של 69.6%.
אירועים חריגים תועדו ב-94.6% מהחולים, כאשר ב-30.4% מהחולים תועדו אירועים בדרגה 3 מעלה. האירועים החריגים הנפוצים משנית לטיפול כללו שלשול (33.9%), הפרעה בתפקודי התריס (30.4%), יתר לחץ דם (25%), אריתרודיסאסתזיה של כפות הידיים והרגליים (23.2%), כאבי שרירים (17.9%) ודיספוניה (17.9%).
החוקרים מסכמים וכותבים כי מדובר במחקר הפרוספקטיבי הגדול ביותר להערכת היעילות של משלב מעכבי בקרה חיסונית ומעכב מולטי-קינאז בחולים עם GIST מתקדם או גרורתי. ממצאים אלו מספקים נתונים ייחודיים אודות פעילות Axitinib בחולים עם GIST, אשר בשילוב עם Avelumab, הוביל לתועלת קלינית ארוכות טווח בחלק משמעותי מהחולים.
Eur J Cancer, June 6, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!