חברת נובו-נורדיסק הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר התוויה מעודכנת למתן סאקסנדה (Liraglutide) במינון 3 מ”ג לטיפול בהשמנה במתבגרים בגילאי 12-17 שנים, במשקל גוף של מעל 60 ק”ג ומדד מסת גוף התחלתי המקביל ל-30 ק”ג למטר בריבוע ומעלה במבוגרים, כתוספת להפחתת צריכה קלורית והגברת פעילות גופנית.
סאקסנדה אושרה בשנת 2014 כטיפול כרוני להפחתת משקל במבוגרים עם מדד מסת גוף של 30 ק”ג למטר בריבוע ומעלה, או מדד מסת גוף של 27 ק”ג למטר בריבוע ומעלה עם לפחות תחלואה נלווית אחת על-רקע משקל עודף, בשילוב עם להפחתת צריכה קלורית והגברת פעילות גופנית.
במהלך עשרים השנים האחרונות, השכיחות העולמית של עודף-משקל בילדים ומתבגרים גדלה כפליים משיעור של 1 מכל 10 ל-1 מכל 5 מתבגרים. מחקרים מצאו עוד כי כאשר שני ההורים סבלו ממשקל עודף, 80% מהילדים שלהם צפויים לסבול מהשמנת-יתר. עם זאת, אין אפשרויות טיפול רבות לטיפול באוכלוסיה זו ומכאן החשיבות הרבה של גישות טיפול נוספות.
הבטיחות והיעילות של סאקסנדה כטיפול במתבגרים עם השמנה זכתה לתמיכה מעדויות ממחקר בשלב 3a שפורסמו מוקדם יותר השנה בכתב העת New England Journal of Medicine. המחקר ארך 56 שבועות ובחן את ההשפעות של סאקסנדה לעומת פלסבו על משקל הגוף ב-251 מתבגרים בגילאי 12-17 שנים עם השמנה, כאשר הטיפול התרופתי ניתן בשילוב עם שינוי אורחות חיים. התוצא העיקרי של המחקר היה השינוי מתחילת המחקר במדד סטיות התקן של מדד מסת הגוף לאחר 56 שבועות.
הנתונים הצביעו על ירידה משמעותית במדד סטיות התקן של מדד מסת הגוף, כמו גם ירידות במדד מסת הגוף, משקל הגוף הממוצע ותוצאי סיום אחרים הקשורים במשקל הגוף, בהשוואה לפלסבו במתבגרים עם השמנה שקיבלו טיפול בסאקסנדה בנוסף לשינוי אורחות חיים. אירועים חריגים שתועדו במתבגרים היו דומים לאלו שתוארו במבוגרים. האירועים החריגים הנפוצים כללו אירועים במערכת העיכול, כולל בחילות, הקאות ושלשול.
העליה בהשמנה בגיל ההתבגרות תורמת למשבר הבריאותי ומהווה אתגר אמיתי לאנשי צוות רפואי עקב אפשרויות הטיפול המוגבלות. מחברת התרופות נמסר כי הם גאים כי ביכולתם להציע אפשרות טיפול חדשה למתבגרים עם השמנה בארצות הברית, כאשר האישור של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מהווה אבן דרך חשובה נוספת עבור סאקסנדה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!